- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01887808
Повторный пластырь-тест на раздражение/сенсибилизацию кожи Cetaphil Dermacontrol Moisturizer SPF 30
28 июля 2022 г. обновлено: Galderma R&D
Cetaphil Dermacontrol Moisturizer Oil Control Moisturizer SPF 30-100 Человек Субъект Повторный тест на кожный пластырь Оценка раздражения/сенсибилизации кожи (полуокклюзионный пластырь)
Определите, оказывает ли Cetaphil DermaControl Oil Control Moisturizer SPF 30 контактный сенсибилизатор или раздражитель у определенных людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время не находится под наблюдением врача
- Без дерматологических или системных заболеваний, которые могут повлиять на результаты
- Без каких-либо острых или хронических заболеваний
- Будет заполнена предварительная форма истории болезни и в целом хорошее здоровье
- Может читать, понимать и подписывать информированное согласие
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- В настоящее время под наблюдением врача
- В настоящее время принимает какие-либо лекарства
- История острого или хронического заболевания
- Диагностирована хроническая кожная аллергия.
- Беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cetaphil DermaControl Увлажняющий крем против жирности SPF 30
Все субъекты получают Cetaphil DermaControl Moisturizer Oil Control Moisturizer SPF 30.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
область эритемы и отека для проверки реакции кожи на продукт
Временное ограничение: 3 недели подряд
|
Будет проводиться 9 последовательных 24-часовых экспозиций каждый понедельник, среду и пятницу в течение 3 недель подряд, чтобы проверить реакцию кожи на тестируемый продукт.
|
3 недели подряд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GLI.04.SRE.US10232b
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .