- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01892475
Podnikání kroků pro pobídky (TAKSI)
Kroky pro pobídky (TAKSI) – Randomizovaná kontrolovaná zkouška k motivaci a udržení fyzické aktivity pomocí finančních pobídek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být řidič taxi, který je nájemcem a řídí alespoň 8 hodin denně po dobu 5 dnů
- Ve věku od 50 do 75 let
- Anglicky/mandarínsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Uveďte potíže s prováděním 10 minut aerobních aktivit bez zastavení, chůzí po 10 schodech bez zastavení nebo prováděním základních činností každodenního života
- Mají jakékoli zdravotní potíže, které omezují jejich schopnost chůze jako prostředku fyzické aktivity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze hotovost (CO)
V rámci programu fyzické aktivity založeného na pobídkách získají řidiči zařazení do větve Pouze hotovost (CO) pobídky ve formě hotovosti za splnění stanovených měsíčních cílů v počtu kroků od 1. do 4. měsíce.
|
Řidičům budou nabídnuty odměny v hodnotě jednodenního pronájmu za splnění denních cílů kroků během stanoveného počtu dní každý měsíc od 1. do 4. měsíce, kdy kroky budou sledovány počítadlem kroků. Budou jim také nabídnuty pobídky za splnění následujících kritérií:
Po 4měsíčním RCT budou řidiči motivováni k tomu, aby počítadlo kroků nosili další 3 měsíce (tj.
Měsíce 5 až 7), abyste otestovali, zda účinky odměn přetrvávají, jakmile odměna již není na místě.
Za nošení počítadla kroků a poskytování údajů o krocích získají řidiči každý měsíc skromnou finanční pobídku (ve výši 10 SGD) a také šanci vyhrát 1 ze 3 peněžních cen v hodnotě 500 SGD.
|
|
Experimentální: Založeno na mentálním účetnictví (MA).
V rámci programu fyzické aktivity založeného na pobídkách získají řidiči zařazení do větve založené na mentálním účetnictví (MA) pobídky ve formě kreditů za pronájem taxi za splnění stanovených měsíčních cílů v počtu kroků od 1. do 4. měsíce.
|
Řidičům budou nabídnuty odměny v hodnotě jednodenního pronájmu za splnění denních cílů kroků během stanoveného počtu dní každý měsíc od 1. do 4. měsíce, kdy kroky budou sledovány počítadlem kroků. Budou jim také nabídnuty pobídky za splnění následujících kritérií:
Po 4měsíčním RCT budou řidiči motivováni k tomu, aby počítadlo kroků nosili další 3 měsíce (tj.
Měsíce 5 až 7), abyste otestovali, zda účinky odměn přetrvávají, jakmile odměna již není na místě.
Za nošení počítadla kroků a poskytování údajů o krocích získají řidiči každý měsíc skromnou finanční pobídku (ve výši 10 SGD) a také šanci vyhrát 1 ze 3 peněžních cen v hodnotě 500 SGD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provedené kroky
Časové okno: 7 měsíců
|
Kroky budou hodnoceny pomocí Fitbit, který má vestavěný 3osý akcelerometr, který měří vzory pohybu.
To se bude vyhodnocovat měsíčně, od předzákladního stavu do 7. měsíce.
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 7 měsíců
|
BMI bude hodnoceno pomocí naměřené výšky a hmotnosti a bude hodnoceno v měsících 0 (základní), 4 a 7.
|
7 měsíců
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 7 měsíců
|
Klidová srdeční frekvence bude vyhodnocena pomocí klinicky ověřeného přístroje (Welch Allyn SPOT Vital Signs Monitor) a bude hodnocena v měsících 0 (základní), 4 a 7.
|
7 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 7 měsíců
|
Krevní tlak bude vyhodnocen pomocí klinicky ověřeného přístroje (Welch Allyn SPOT Vital Signs Monitor) a bude hodnocen v měsících 0 (základní), 4 a 7.
|
7 měsíců
|
|
Vlastní hlášení o obecném zdraví
Časové okno: 7 měsíců
|
Osobní údaje o obecném zdraví budou vyhodnoceny pomocí ověřeného nástroje průzkumu (SF12) a budou hodnoceny v měsících 0 (základní), 4 a 7.
|
7 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím (HR-QOL)
Časové okno: 7 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí validovaného nástroje (EQ-5D) a bude hodnocena v měsících 0 (základní), 4 a 7.
|
7 měsíců
|
|
Produktivita práce
Časové okno: 7 měsíců
|
Produktivita práce bude hodnocena pomocí ověřeného nástroje (Dotazník o zhoršení produktivity práce) a dalších dat souvisejících s prací a bude hodnocena v průběhu měsíců 0 (základní), 4 a 7.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A., Duke-NUS Graduate Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DPRT/AGE/2010/20
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační program fyzické aktivity
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong