- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01892475
Stappen ondernemen voor stimulansen (TAKSI)
TAKing Steps for Incentives (TAKSI) - Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om lichaamsbeweging te motiveren en vol te houden met behulp van financiële prikkels
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een taxichauffeur zijn die een huurder is en die gedurende 5 dagen dagelijks minimaal 8 uur rijdt
- Leeftijd tussen de 50 en 75 jaar
- Engels/Mandarijn sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Meld problemen bij het uitvoeren van 10 minuten aerobe activiteiten zonder te stoppen, 10 trappen oplopen zonder te stoppen of bij het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven
- Medische aandoeningen hebben die hun vermogen om te lopen als middel voor fysieke activiteit beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen contant (CO)
Als onderdeel van het op incentives gebaseerde programma voor lichaamsbeweging, zullen chauffeurs die zijn toegewezen aan de Cash Only (CO)-arm beloningen verdienen in de vorm van geld voor het behalen van gespecificeerde maandelijkse stappendoelen van maand 1 tot 4.
|
Chauffeurs krijgen beloningen ter waarde van een huurdag voor het behalen van dagelijkse stappendoelen gedurende het opgegeven aantal dagen per maand van maand 1 tot 4, waarbij stappen worden bijgehouden door een stappenteller. Ze krijgen ook stimulansen om aan de volgende criteria te voldoen:
Na de RCT van 4 maanden worden bestuurders gestimuleerd om de stappenteller nog 3 maanden te dragen (d.w.z.
Maanden 5 tot 7) om te testen of de effecten van de beloningen aanhouden zodra de beloning niet meer van kracht is.
Voor het dragen van hun stappenteller en het verstrekken van hun stappengegevens, ontvangen chauffeurs elke maand een bescheiden geldelijke beloning (ter waarde van SGD 10) en maken ze kans op 1 van de 3 geldprijzen ter waarde van SGD 500.
|
|
Experimenteel: Op basis van Mental-Accounting (MA).
Als onderdeel van het op incentives gebaseerde programma voor lichaamsbeweging zullen chauffeurs die zijn toegewezen aan de op Mental-Accounting (MA) gebaseerde tak, incentives ontvangen in de vorm van taxihuurkredieten voor het behalen van gespecificeerde maandelijkse stapdoelen van maand 1 tot 4.
|
Chauffeurs krijgen beloningen ter waarde van een huurdag voor het behalen van dagelijkse stappendoelen gedurende het opgegeven aantal dagen per maand van maand 1 tot 4, waarbij stappen worden bijgehouden door een stappenteller. Ze krijgen ook stimulansen om aan de volgende criteria te voldoen:
Na de RCT van 4 maanden worden bestuurders gestimuleerd om de stappenteller nog 3 maanden te dragen (d.w.z.
Maanden 5 tot 7) om te testen of de effecten van de beloningen aanhouden zodra de beloning niet meer van kracht is.
Voor het dragen van hun stappenteller en het verstrekken van hun stappengegevens, ontvangen chauffeurs elke maand een bescheiden geldelijke beloning (ter waarde van SGD 10) en maken ze kans op 1 van de 3 geldprijzen ter waarde van SGD 500.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stappen genomen
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Stappen worden beoordeeld met behulp van Fitbit, dat een ingebouwde 3-assige versnellingsmeter heeft die bewegingspatronen meet.
Dit wordt maandelijks geëvalueerd, van pre-baseline tot en met maand 7.
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
BMI wordt geëvalueerd aan de hand van gemeten lengte en gewicht en wordt beoordeeld op maand 0 (basislijn), 4 en 7.
|
7 maanden
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Hartslag in rust zal worden geëvalueerd met behulp van een klinisch gevalideerde machine (Welch Allyn SPOT Vital Signs Monitor) en zal worden beoordeeld op maand 0 (basislijn), maand 4 en maand 7.
|
7 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 7 maanden
|
De bloeddruk zal worden geëvalueerd met behulp van een klinisch gevalideerde machine (Welch Allyn SPOT Vital Signs Monitor) en zal worden beoordeeld op maand 0 (basislijn), maand 4 en maand 7.
|
7 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde algemene gezondheid
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Zelfgerapporteerde algemene gezondheid zal worden geëvalueerd met behulp van een gevalideerd enquête-instrument (SF12) en zal worden beoordeeld op maand 0 (basislijn), 4 en 7.
|
7 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QOL)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van een gevalideerd instrument (EQ-5D) en zal worden beoordeeld op maand 0 (baseline), maand 4 en maand 7.
|
7 maanden
|
|
Werk productiviteit
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Werkproductiviteit zal worden geëvalueerd met behulp van een gevalideerd instrument (Work Productivity Activity Impairment Questionnaire) en andere werkgerelateerde gegevens, en zal worden beoordeeld gedurende maand 0 (basislijn), 4 en 7.
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A., Duke-NUS Graduate Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DPRT/AGE/2010/20
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .