- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01892475
At tage skridt til incitamenter (TAKSI)
TAKing Steps for Incentives (TAKSI) - Et randomiseret kontrolleret forsøg til at motivere og opretholde fysisk aktivitet ved hjælp af økonomiske incitamenter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være en taxachauffør, der er lejer, og som kører mindst 8 timer dagligt over 5 dage
- Mellem 50 og 75 år
- Engelsk/mandarin-talende
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter vanskeligheder med at udføre 10 minutters aerobe aktiviteter uden at stoppe, gå op ad 10 trapper uden at stoppe eller udføre grundlæggende daglige aktiviteter
- Har nogen medicinske tilstande, der begrænser deres evne til at gå som et middel til fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kun kontanter (CO)
Som en del af det incitamentsbaserede fysiske aktivitetsprogram vil chauffører, der er tilknyttet Cash Only (CO)-armen, optjene incitamenter i form af kontanter for at opfylde specificerede månedlige trinmål fra måned 1 til 4.
|
Chauffører vil blive tilbudt belønninger til en værdi af en dags leje for at opfylde de daglige skridtmål over det angivne antal dage hver måned fra måned 1 til 4, hvor skridt vil blive sporet af en skridttæller. De vil også blive tilbudt incitamenter til at opfylde følgende kriterier:
Efter den 4-måneders RCT vil chauffører blive tilskyndet til at bære skridttælleren i yderligere 3 måneder (dvs.
Måneder 5 til 7) for at teste, om virkningerne af belønningerne opretholdes, når belønningen ikke længere er på plads.
For at bære deres skridttæller og levere deres skridtdata, vil chauffører modtage et beskedent kontantincitament (på 10 SGD) hver måned samt chancen for at vinde 1 ud af 3 pengepræmier til en værdi af 500 SGD.
|
Eksperimentel: Mental-Accounting (MA) baseret
Som en del af det incitamentsbaserede fysiske aktivitetsprogram vil chauffører, der er tilknyttet den Mental Accounting (MA)-baserede arm, modtage incitamenter i form af taxiudlejningskreditter for at opfylde specificerede månedlige trinmål fra måned 1 til 4.
|
Chauffører vil blive tilbudt belønninger til en værdi af en dags leje for at opfylde de daglige skridtmål over det angivne antal dage hver måned fra måned 1 til 4, hvor skridt vil blive sporet af en skridttæller. De vil også blive tilbudt incitamenter til at opfylde følgende kriterier:
Efter den 4-måneders RCT vil chauffører blive tilskyndet til at bære skridttælleren i yderligere 3 måneder (dvs.
Måneder 5 til 7) for at teste, om virkningerne af belønningerne opretholdes, når belønningen ikke længere er på plads.
For at bære deres skridttæller og levere deres skridtdata, vil chauffører modtage et beskedent kontantincitament (på 10 SGD) hver måned samt chancen for at vinde 1 ud af 3 pengepræmier til en værdi af 500 SGD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skridt taget
Tidsramme: 7 måneder
|
Trin vil blive vurderet ved hjælp af Fitbit, som har et indbygget 3-akset accelerometer, der måler bevægelsesmønstre.
Dette vil blive evalueret månedligt fra pre-Baseline til og med måned 7.
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 7 måneder
|
BMI vil blive evalueret ved hjælp af målt højde og vægt, og vil blive vurderet ved måned 0 (Baseline), 4 og 7.
|
7 måneder
|
Hvilepuls
Tidsramme: 7 måneder
|
Hvilepuls vil blive evalueret ved hjælp af en klinisk valideret maskine (Welch Allyn SPOT Vital Signs Monitor), og vil blive vurderet ved måned 0 (basislinje), 4 og 7.
|
7 måneder
|
Blodtryk
Tidsramme: 7 måneder
|
Blodtrykket vil blive evalueret ved hjælp af en klinisk valideret maskine (Welch Allyn SPOT Vital Signs Monitor), og vil blive vurderet ved måned 0 (basislinje), 4 og 7.
|
7 måneder
|
Selvrapporteret generel sundhed
Tidsramme: 7 måneder
|
Selvrapporteret generel sundhed vil blive evalueret ved hjælp af et valideret undersøgelsesinstrument (SF12), og vil blive vurderet ved måned 0 (basislinje), 4 og 7.
|
7 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL)
Tidsramme: 7 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af et valideret instrument (EQ-5D), og vil blive vurderet ved måned 0 (Baseline), 4 og 7.
|
7 måneder
|
Arbejdsproduktivitet
Tidsramme: 7 måneder
|
Arbejdsproduktivitet vil blive evalueret ved hjælp af et valideret instrument (Work Productivity Activity Impairment Questionnaire) og andre arbejdsrelaterede data og vil blive vurderet gennem måned 0 (Baseline), 4 og 7.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A., Duke-NUS Graduate Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DPRT/AGE/2010/20
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Incitamentsbaseret fysisk aktivitetsprogram
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael