- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01892475
Ta steg för incitament (TAKSI)
TAKing Steps for Incentives (TAKSI) - Ett randomiserat kontrollerat försök för att motivera och upprätthålla fysisk aktivitet med hjälp av ekonomiska incitament
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara en taxichaufför som är hyresgäst och som kör minst 8 timmar dagligen under 5 dagar
- Mellan 50 och 75 år
- Engelska/mandarintalande
Exklusions kriterier:
- Rapportera svårigheter att göra 10 minuters aeroba aktiviteter utan att stanna, gå uppför 10 trappor utan att stanna eller utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
- Har några medicinska tillstånd som begränsar deras förmåga att gå som ett medel för fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast kontanter (CO)
Som en del av det incitamentsbaserade fysiska aktivitetsprogrammet kommer förare som tilldelats armen Endast kontanter (CO) att tjäna incitament i form av kontanter för att uppfylla specificerade månatliga stegmål från månad 1 till 4.
|
Förare kommer att erbjudas belöningar värderade till en dags hyra för att uppfylla dagliga stegmål under det angivna antalet dagar varje månad från månad 1 till 4, där stegen kommer att spåras av en stegräknare. De kommer också att erbjudas incitament för att uppfylla följande kriterier:
Efter 4-månaders RCT kommer förare att uppmuntras att bära stegräknaren i ytterligare 3 månader (dvs.
Månader 5 till 7) för att testa om effekterna av belöningarna kvarstår när belöningen inte längre finns på plats.
För att bära sin stegräknare och tillhandahålla sin stegdata kommer förare att få ett blygsamt kontantincitament (uppgående till 10 SGD) varje månad samt chansen att vinna 1 av 3 kontantpriser värda 500 SGD.
|
|
Experimentell: Mental-Accounting (MA) baserad
Som en del av det incitamentsbaserade fysiska aktivitetsprogrammet kommer förare som är tilldelade den mentala redovisningsgruppen (MA) att få incitament i form av hyrbilskrediter för att uppfylla specificerade månatliga stegmål från månad 1 till 4.
|
Förare kommer att erbjudas belöningar värderade till en dags hyra för att uppfylla dagliga stegmål under det angivna antalet dagar varje månad från månad 1 till 4, där stegen kommer att spåras av en stegräknare. De kommer också att erbjudas incitament för att uppfylla följande kriterier:
Efter 4-månaders RCT kommer förare att uppmuntras att bära stegräknaren i ytterligare 3 månader (dvs.
Månader 5 till 7) för att testa om effekterna av belöningarna kvarstår när belöningen inte längre finns på plats.
För att bära sin stegräknare och tillhandahålla sin stegdata kommer förare att få ett blygsamt kontantincitament (uppgående till 10 SGD) varje månad samt chansen att vinna 1 av 3 kontantpriser värda 500 SGD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidtagna steg
Tidsram: 7 månader
|
Stegen kommer att bedömas med hjälp av Fitbit, som har en inbyggd 3-axlig accelerometer som mäter rörelsemönster.
Detta kommer att utvärderas varje månad, från pre-Baseline till och med månad 7.
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 7 månader
|
BMI kommer att utvärderas med hjälp av uppmätt längd och vikt, och kommer att bedömas vid månader 0 (baslinje), 4 och 7.
|
7 månader
|
|
Vilopuls
Tidsram: 7 månader
|
Vilopuls kommer att utvärderas med hjälp av en kliniskt validerad maskin (Welch Allyn SPOT Vital Signs Monitor), och kommer att bedömas vid månader 0 (baslinje), 4 och 7.
|
7 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 7 månader
|
Blodtrycket kommer att utvärderas med en kliniskt validerad maskin (Welch Allyn SPOT Vital Signs Monitor), och kommer att bedömas vid månader 0 (baslinje), 4 och 7.
|
7 månader
|
|
Självrapporterad Allmän hälsa
Tidsram: 7 månader
|
Självrapporterad allmän hälsa kommer att utvärderas med ett validerat undersökningsinstrument (SF12) och kommer att bedömas vid månaderna 0 (baslinje), 4 och 7.
|
7 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL)
Tidsram: 7 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas med ett validerat instrument (EQ-5D), och kommer att bedömas vid månader 0 (baslinje), 4 och 7.
|
7 månader
|
|
Arbetsproduktivitet
Tidsram: 7 månader
|
Arbetsproduktiviteten kommer att utvärderas med hjälp av ett validerat instrument (Work Productivity Activity Impairment Questionnaire) och andra arbetsrelaterade data, och kommer att bedömas under månaderna 0 (baslinje), 4 och 7.
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A., Duke-NUS Graduate Medical School
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DPRT/AGE/2010/20
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .