- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01892475
Prendere provvedimenti per gli incentivi (TAKSI)
TAKing Steps for Incentives (TAKSI) - Una sperimentazione controllata randomizzata per motivare e sostenere l'attività fisica utilizzando incentivi finanziari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un tassista che è un noleggiatore e che guida per almeno 8 ore al giorno per 5 giorni
- Età compresa tra i 50 e i 75 anni
- Parla inglese/mandarino
Criteri di esclusione:
- Segnala difficoltà a svolgere 10 minuti di attività aerobica senza fermarsi, a salire 10 scale senza fermarsi o a svolgere attività di base della vita quotidiana
- Avere condizioni mediche che limitano la loro capacità di camminare come mezzo di attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Solo contanti (CO)
Nell'ambito del programma di attività fisica basato su incentivi, i conducenti assegnati al braccio Cash Only (CO) guadagneranno incentivi sotto forma di denaro per raggiungere gli obiettivi di passi mensili specificati dai mesi 1 a 4.
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Ai conducenti verranno offerti premi del valore di un giorno di noleggio per il raggiungimento degli obiettivi di passi giornalieri per il numero specificato di giorni ogni mese dal mese 1 al mese 4, dove i passi verranno monitorati da un contapassi. Saranno inoltre offerti incentivi per soddisfare i seguenti criteri:
Dopo l'RCT di 4 mesi, i conducenti saranno incentivati a indossare il contapassi per altri 3 mesi (es.
Mesi da 5 a 7) per verificare se gli effetti delle ricompense vengono mantenuti una volta che la ricompensa non è più presente.
Indossando il contapassi e fornendo i propri dati sui passi, i conducenti riceveranno un modesto incentivo in denaro (pari a 10 SGD) ogni mese, oltre alla possibilità di vincere 1 dei 3 premi in denaro del valore di 500 SGD.
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Sperimentale: Basato sulla contabilità mentale (MA).
Nell'ambito del programma di attività fisica basato su incentivi, i conducenti assegnati al braccio basato sulla contabilità mentale (MA) riceveranno incentivi sotto forma di crediti per il noleggio di taxi per il raggiungimento degli obiettivi di passi mensili specificati dai mesi 1 a 4.
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Ai conducenti verranno offerti premi del valore di un giorno di noleggio per il raggiungimento degli obiettivi di passi giornalieri per il numero specificato di giorni ogni mese dal mese 1 al mese 4, dove i passi verranno monitorati da un contapassi. Saranno inoltre offerti incentivi per soddisfare i seguenti criteri:
Dopo l'RCT di 4 mesi, i conducenti saranno incentivati a indossare il contapassi per altri 3 mesi (es.
Mesi da 5 a 7) per verificare se gli effetti delle ricompense vengono mantenuti una volta che la ricompensa non è più presente.
Indossando il contapassi e fornendo i propri dati sui passi, i conducenti riceveranno un modesto incentivo in denaro (pari a 10 SGD) ogni mese, oltre alla possibilità di vincere 1 dei 3 premi in denaro del valore di 500 SGD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passi compiuti
Lasso di tempo: 7 mesi
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I passi saranno valutati utilizzando Fitbit, che ha un accelerometro a 3 assi integrato che misura i modelli di movimento.
Questo sarà valutato mensilmente, dal pre-riferimento fino al mese 7.
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7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 7 mesi
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L'IMC verrà valutato utilizzando l'altezza e il peso misurati e sarà valutato ai mesi 0 (linea di riferimento), 4 e 7.
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7 mesi
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 7 mesi
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La frequenza cardiaca a riposo sarà valutata utilizzando una macchina clinicamente convalidata (Welch Allyn SPOT Vital Signs Monitor) e sarà valutata ai mesi 0 (basale), 4 e 7.
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7 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 7 mesi
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La pressione sanguigna sarà valutata utilizzando una macchina clinicamente convalidata (Welch Allyn SPOT Vital Signs Monitor) e sarà valutata ai mesi 0 (basale), 4 e 7.
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7 mesi
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Salute generale autodichiarata
Lasso di tempo: 7 mesi
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La salute generale autodichiarata sarà valutata utilizzando uno strumento di indagine convalidato (SF12) e sarà valutata ai mesi 0 (linea di base), 4 e 7.
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7 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute (HR-QOL)
Lasso di tempo: 7 mesi
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La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando uno strumento convalidato (EQ-5D) e sarà valutata ai mesi 0 (basale), 4 e 7.
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7 mesi
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Produttività del lavoro
Lasso di tempo: 7 mesi
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La produttività del lavoro sarà valutata utilizzando uno strumento convalidato (questionario sulla compromissione dell'attività della produttività del lavoro) e altri dati relativi al lavoro e sarà valutata durante i mesi 0 (linea di base), 4 e 7.
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A., Duke-NUS Graduate Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPRT/AGE/2010/20
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