- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01892475
Ta skritt for insentiver (TAKSI)
TAKing Steps for Incentives (TAKSI) – En randomisert kontrollert prøvelse for å motivere og opprettholde fysisk aktivitet ved å bruke økonomiske insentiver
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en drosjesjåfør som er leietaker, og som kjører minst 8 timer daglig over 5 dager
- I alderen 50 til 75 år
- Engelsk/mandarin-talende
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter problemer med å gjøre 10 minutter med aerobe aktiviteter uten å stoppe, gå opp 10 trapper uten å stoppe eller utføre grunnleggende daglige aktiviteter
- Har noen medisinske tilstander som begrenser deres evne til å gå som et middel for fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun kontanter (CO)
Som en del av det insentivbaserte fysiske aktivitetsprogrammet, vil sjåfører som er tildelt Cash Only (CO)-armen tjene insentiver i form av kontanter for å oppfylle spesifiserte månedlige trinnmål fra måned 1 til 4.
|
Sjåfører vil bli tilbudt belønninger verdsatt til en dags leie for å oppfylle daglige skrittmål over det angitte antall dager hver måned fra måned 1 til 4, hvor trinnene spores av en skritteller. De vil også bli tilbudt insentiver for å oppfylle følgende kriterier:
Etter 4-måneders RCT vil sjåførene bli oppmuntret til å bruke trinntelleren i ytterligere 3 måneder (dvs.
Måned 5 til 7) for å teste om effekten av belønningene opprettholdes når belønningen ikke lenger er på plass.
For å ha på seg skritttelleren og oppgi sine skrittdata, vil sjåførene motta et beskjedent kontantinsentiv (som beløper seg til 10 SGD) hver måned, samt sjansen til å vinne 1 av 3 pengepremier verdt 500 SGD.
|
|
Eksperimentell: Mental-Accounting (MA) basert
Som en del av det insentivbaserte fysiske aktivitetsprogrammet vil sjåfører som er tildelt den mentale regnskapsavdelingen (MA) motta insentiver i form av drosjekreditter for å oppfylle spesifiserte månedlige trinnmål fra måned 1 til 4.
|
Sjåfører vil bli tilbudt belønninger verdsatt til en dags leie for å oppfylle daglige skrittmål over det angitte antall dager hver måned fra måned 1 til 4, hvor trinnene spores av en skritteller. De vil også bli tilbudt insentiver for å oppfylle følgende kriterier:
Etter 4-måneders RCT vil sjåførene bli oppmuntret til å bruke trinntelleren i ytterligere 3 måneder (dvs.
Måned 5 til 7) for å teste om effekten av belønningene opprettholdes når belønningen ikke lenger er på plass.
For å ha på seg skritttelleren og oppgi sine skrittdata, vil sjåførene motta et beskjedent kontantinsentiv (som beløper seg til 10 SGD) hver måned, samt sjansen til å vinne 1 av 3 pengepremier verdt 500 SGD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skritt tatt
Tidsramme: 7 måneder
|
Trinn vil bli vurdert ved hjelp av Fitbit, som har et innebygd 3-akset akselerometer som måler bevegelsesmønstre.
Dette vil bli evaluert månedlig, fra pre-Baseline til og med måned 7.
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 7 måneder
|
BMI vil bli evaluert ved hjelp av målt høyde og vekt, og vil bli vurdert ved måned 0 (Baseline), 4 og 7.
|
7 måneder
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 7 måneder
|
Hvilepuls vil bli evaluert med en klinisk validert maskin (Welch Allyn SPOT Vital Signs Monitor), og vil bli vurdert ved måned 0 (grunnlinje), 4 og 7.
|
7 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 7 måneder
|
Blodtrykket vil bli evaluert med en klinisk validert maskin (Welch Allyn SPOT Vital Signs Monitor), og vil bli vurdert ved måned 0 (grunnlinje), 4 og 7.
|
7 måneder
|
|
Selvrapportert generell helse
Tidsramme: 7 måneder
|
Selvrapportert generell helse vil bli evaluert ved hjelp av et validert undersøkelsesinstrument (SF12), og vil bli vurdert ved måned 0 (grunnlinje), 4 og 7.
|
7 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet (HR-QOL)
Tidsramme: 7 måneder
|
Helserelatert livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av et validert instrument (EQ-5D), og vil bli vurdert ved måned 0 (Baseline), 4 og 7.
|
7 måneder
|
|
Arbeidsproduktivitet
Tidsramme: 7 måneder
|
Arbeidsproduktivitet vil bli evaluert ved hjelp av et validert instrument (Work Productivity Activity Impairment Questionnaire) og andre arbeidsrelaterte data, og vil bli vurdert gjennom måned 0 (Baseline), 4 og 7.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A., Duke-NUS Graduate Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DPRT/AGE/2010/20
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .