- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01892475
DANDO PASOS PARA INCENTIVOS (TAKSI)
TAKing Steps for Incentives (TAKSI): un ensayo controlado aleatorio para motivar y mantener la actividad física mediante incentivos financieros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un taxista que sea un arrendatario y que conduzca durante al menos 8 horas diarias durante 5 días.
- De 50 a 75 años
- Habla inglés/mandarín
Criterio de exclusión:
- Reportar dificultad para realizar 10 minutos de actividades aeróbicas sin parar, subir 10 escalones sin parar o realizar actividades básicas de la vida diaria
- Tiene alguna condición médica que limite su capacidad para caminar como medio de actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo efectivo (CO)
Como parte del programa de actividad física basado en incentivos, los conductores asignados al brazo de solo efectivo (CO) obtendrán incentivos en forma de efectivo por cumplir con los objetivos de pasos mensuales específicos de los meses 1 a 4.
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A los conductores se les ofrecerán recompensas valoradas en un día de alquiler por alcanzar los objetivos de pasos diarios durante la cantidad específica de días cada mes desde el Mes 1 al 4, donde los pasos serán rastreados por un contador de pasos. También se les ofrecerán incentivos por cumplir con los siguientes criterios:
Después del RCT de 4 meses, se incentivará a los conductores a usar el contador de pasos durante otros 3 meses (es decir,
Meses 5 a 7) para probar si los efectos de las recompensas se mantienen una vez que la recompensa ya no está vigente.
Por usar su contador de pasos y proporcionar sus datos de pasos, los conductores recibirán un modesto incentivo en efectivo (que asciende a SGD10) cada mes, así como la oportunidad de ganar 1 de 3 premios en efectivo valorados en SGD500.
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Experimental: Basado en contabilidad mental (MA)
Como parte del programa de actividad física basado en incentivos, los conductores asignados al brazo basado en contabilidad mental (MA) recibirán incentivos en forma de créditos de alquiler de taxis por cumplir con los objetivos de pasos mensuales específicos de los meses 1 a 4.
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A los conductores se les ofrecerán recompensas valoradas en un día de alquiler por alcanzar los objetivos de pasos diarios durante la cantidad específica de días cada mes desde el Mes 1 al 4, donde los pasos serán rastreados por un contador de pasos. También se les ofrecerán incentivos por cumplir con los siguientes criterios:
Después del RCT de 4 meses, se incentivará a los conductores a usar el contador de pasos durante otros 3 meses (es decir,
Meses 5 a 7) para probar si los efectos de las recompensas se mantienen una vez que la recompensa ya no está vigente.
Por usar su contador de pasos y proporcionar sus datos de pasos, los conductores recibirán un modesto incentivo en efectivo (que asciende a SGD10) cada mes, así como la oportunidad de ganar 1 de 3 premios en efectivo valorados en SGD500.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pasos tomados
Periodo de tiempo: 7 meses
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Los pasos se evaluarán con Fitbit, que tiene un acelerómetro de 3 ejes incorporado que mide los patrones de movimiento.
Esto se evaluará mensualmente, desde antes de la línea de base hasta el mes 7.
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 7 meses
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El IMC se evaluará utilizando la altura y el peso medidos, y se evaluará en los meses 0 (línea de base), 4 y 7.
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7 meses
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 7 meses
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La frecuencia cardíaca en reposo se evaluará con una máquina clínicamente validada (Monitor de signos vitales SPOT de Welch Allyn) y se evaluará en los meses 0 (línea de base), 4 y 7.
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7 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 7 meses
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La presión arterial se evaluará con una máquina validada clínicamente (Monitor de signos vitales SPOT de Welch Allyn) y se evaluará en los meses 0 (línea de base), 4 y 7.
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7 meses
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Salud general autoinformada
Periodo de tiempo: 7 meses
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La salud general autoinformada se evaluará mediante un instrumento de encuesta validado (SF12) y se evaluará en los meses 0 (línea de base), 4 y 7.
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7 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (HR-QOL)
Periodo de tiempo: 7 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante un instrumento validado (EQ-5D) y se evaluará en los meses 0 (línea de base), 4 y 7.
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7 meses
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Productividad laboral
Periodo de tiempo: 7 meses
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La productividad laboral se evaluará utilizando un instrumento validado (Cuestionario de deterioro de la actividad de productividad laboral) y otros datos relacionados con el trabajo, y se evaluará a lo largo de los meses 0 (línea de base), 4 y 7.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A., Duke-NUS Graduate Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DPRT/AGE/2010/20
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