- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01892475
ПРИНИМАЙТЕ СТРЕМИТЕЛЬНЫЕ МЕРЫ (TAKSI)
TAKing Steps for Incentives (TAKSI) — рандомизированное контролируемое исследование для мотивации и поддержания физической активности с использованием финансовых стимулов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть водителем такси, который является нанимателем и который водит не менее 8 часов в день в течение 5 дней.
- Возраст от 50 до 75 лет
- английский/мандарин-говорящий
Критерий исключения:
- Сообщите о трудностях при выполнении 10-минутных аэробных упражнений без остановки, подъеме на 10 ступенек без остановки или выполнении основных повседневных действий.
- Имеют какие-либо заболевания, которые ограничивают их способность ходить как средство физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только наличные (СО)
В рамках программы физической активности на основе поощрения водители, назначенные в группу «Только наличные» (CO), будут получать поощрения в виде наличных денег за выполнение определенных ежемесячных пошаговых целей с 1 по 4 месяцы.
|
Водителям будут предлагаться вознаграждения в размере арендной платы за день за выполнение ежедневных целевых показателей шагов в течение указанного количества дней в каждом месяце с 1 по 4 месяцы, когда шаги будут отслеживаться счетчиком шагов. Им также будут предложены поощрения за соответствие следующим критериям:
После 4-месячного RCT водители будут поощряться к тому, чтобы носить счетчик шагов еще 3 месяца (т.
Месяцы с 5 по 7), чтобы проверить, сохраняется ли эффект вознаграждения после того, как вознаграждение больше не действует.
За ношение счетчика шагов и предоставление данных о шагах водители будут получать скромное денежное поощрение (в размере 10 сингапурских долларов) каждый месяц, а также шанс выиграть 1 из 3 денежных призов на сумму 500 сингапурских долларов.
|
|
Экспериментальный: Умственный учет (MA) на основе
В рамках программы физической активности, основанной на поощрении, водители, назначенные на подразделение, основанное на умственном учете (MA), будут получать поощрения в виде кредитов на аренду такси за достижение определенных ежемесячных целей с 1 по 4 месяцы.
|
Водителям будут предлагаться вознаграждения в размере арендной платы за день за выполнение ежедневных целевых показателей шагов в течение указанного количества дней в каждом месяце с 1 по 4 месяцы, когда шаги будут отслеживаться счетчиком шагов. Им также будут предложены поощрения за соответствие следующим критериям:
После 4-месячного RCT водители будут поощряться к тому, чтобы носить счетчик шагов еще 3 месяца (т.
Месяцы с 5 по 7), чтобы проверить, сохраняется ли эффект вознаграждения после того, как вознаграждение больше не действует.
За ношение счетчика шагов и предоставление данных о шагах водители будут получать скромное денежное поощрение (в размере 10 сингапурских долларов) каждый месяц, а также шанс выиграть 1 из 3 денежных призов на сумму 500 сингапурских долларов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпринятые шаги
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Шаги будут оцениваться с помощью Fitbit, который имеет встроенный 3-осевой акселерометр, который измеряет характер движения.
Это будет оцениваться ежемесячно, начиная с предварительного базового уровня и заканчивая 7-м месяцем.
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
ИМТ будет оцениваться с использованием измеренного роста и веса и будет оцениваться в месяцы 0 (базовый уровень), 4 и 7.
|
7 месяцев
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Частота сердечных сокращений в покое будет оцениваться с использованием клинически утвержденного устройства (монитор показателей жизнедеятельности Welch Allyn SPOT) и будет оцениваться в месяцы 0 (исходный уровень), 4 и 7.
|
7 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Артериальное давление будет оцениваться с использованием клинически утвержденного устройства (монитор показателей жизнедеятельности Welch Allyn SPOT) и будет оцениваться в месяцы 0 (исходный уровень), 4 и 7.
|
7 месяцев
|
|
Самооценка общего состояния здоровья
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Самооценка общего состояния здоровья будет оцениваться с использованием утвержденного инструмента опроса (SF12) и будет оцениваться в месяцы 0 (базовый уровень), 4 и 7.
|
7 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QOL)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием утвержденного инструмента (EQ-5D) и будет оцениваться в месяцы 0 (исходный уровень), 4 и 7.
|
7 месяцев
|
|
Производительность труда
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Производительность труда будет оцениваться с использованием утвержденного инструмента (Опросник снижения производительности труда) и других данных, связанных с работой, и будет оцениваться в течение месяцев 0 (базовый), 4 и 7.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A., Duke-NUS Graduate Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DPRT/AGE/2010/20
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .