- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01894932
MBCGT a psychofyziologická skupina pro regulaci stresu pro pacienty s depresí a psychofyziologickým stresem
12. srpna 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Kognitivní skupinová terapie založená na všímavosti (MBCGT) a psychofyziologická skupina pro regulaci stresu pro pacienty s depresí a psychofyziologickým stresem: výsledná studie
Případy problémů fyzického a psychického stresu je potřeba předcházet riziku deprese, model primární péče pomůže předcházet depresi.
Mnoho vědců obhajovalo léčbu deprese nejenom kvůli kontrole symptomů a úlevě, ale měla by si být vědoma i prevence recidivy.
Literatura zjistila, že případy měly depresi, se zkreslením kognitivní strategie, což může způsobit recidivu deprese pod vlivem stresu.
Studie měla pomoci pacientovi s fyzickou a duševní poruchou způsobenou stresem a depresí, který má kognitivní a emocionální regulaci a zvýšenou schopnost adaptace prostřednictvím dvou samostatných léčebných skupin, kognitivní skupinové terapie založené na všímavosti a skupinové terapie psychofyziologické regulace stresu.
Kromě toho mohou psychologické skupiny také pomoci regulovat každodenní stres z trivia, studie se pokusí zjistit, jak má skupinová terapie účinky na imunitní systém pacienta. Výzkum má tři účely, k ověření výsledků 2 skupinového modelu v pomoci psychofyziologicky stresovaným a depresivním pacientům. zřídit školicí středisko vedoucích skupin a připravit standardní manuály pro skupiny a porozumět pacientově psycho-fyzické stresové reakci na imunitní systém a hormon tukových buněk.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Studie měla pomoci pacientovi s fyzickou a duševní poruchou způsobenou stresem a depresí, který má kognitivní a emocionální regulaci a zvýšenou schopnost adaptace prostřednictvím dvou samostatných léčebných skupin, kognitivní skupinové terapie založené na všímavosti a skupinové terapie psychofyziologické regulace stresu.
Kromě toho mohou psychologické skupiny také pomoci regulovat každodenní stres z trivia, studie se pokusí zjistit, jak má skupinová terapie účinky na imunitní systém pacienta. Výzkum má tři účely, k ověření výsledků 2 skupinového modelu v pomoci psychofyziologicky stresovaným a depresivním pacientům. zřídit školicí středisko vedoucích skupin a připravit standardní manuály pro skupiny a porozumět pacientově psycho-fyzické stresové reakci na imunitní systém a hormon tukových buněk.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický a psychický stav způsobený stresem, diagnostikován lékařem
- trpěl velkou depresí, v remisi déle než tři měsíce a měl středně těžkou nebo mírnou depresivní náladu
Kritéria vyloučení:
- Trpící schizofrenií nebo úzkostnou poruchou.
- Chronická onemocnění (jako je cukrovka, mrtvice, srdeční onemocnění, rakovina atd.) nebo závažná zranění (jako je autonehoda poranění mozku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: MBCT Group pro stresové pacienty
Stresovému pacientovi bude podávána kognitivní skupinová terapie založená na všímavosti.
|
V této studii budou skupiny kognitivní psychoterapie založené na všímavosti založené na práci Segal, Williams & Teasdale (2002) přepracovat osmitýdenní skupinový kurz, který přizpůsobí místní tchajwanskou kulturu a přidá vhodnou revizi obsahu v snadněji pochopitelné výukové materiály dostupné pro pacienta.
Skupinu by vedli 2 kliničtí psychologové a každé sezení trvá cca 2 hodiny.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: MBCT Group pro pacienty s depresí
Pacientovi s depresí bude podávána kognitivní skupinová terapie založená na všímavosti.
|
V této studii budou skupiny kognitivní psychoterapie založené na všímavosti založené na práci Segal, Williams & Teasdale (2002) přepracovat osmitýdenní skupinový kurz, který přizpůsobí místní tchajwanskou kulturu a přidá vhodnou revizi obsahu v snadněji pochopitelné výukové materiály dostupné pro pacienta.
Skupinu by vedli 2 kliničtí psychologové a každé sezení trvá cca 2 hodiny.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SR skupina pro stresové pacienty
U stresového pacienta bude podána psychofyziologická skupina pro regulaci stresu.
|
Skupina pro regulaci fyzického a psychického stresu v osmi týdnech, především s cílem poskytnout pochopení fyzických a duševních účinků stresových faktorů, sebepojetí stresu a psychosomatických symptomů, fyziologické přizpůsobení (relaxace, dieta, cvičení), psychologické přizpůsobení (pozitivní primární, sekundární hodnocení , kognitivní identifikace), upravit negativní myšlenky, naučit se zvládat pomocí nové volby.
Skupinu by vedli 2 kliničtí psychologové a každé sezení trvá cca 2 hodiny.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SR skupina pro pacienty s depresí
psycho-fyziologická skupina regulace stresu bude podávána pacientům s depresí.
|
Skupina pro regulaci fyzického a psychického stresu v osmi týdnech, především s cílem poskytnout pochopení fyzických a duševních účinků stresových faktorů, sebepojetí stresu a psychosomatických symptomů, fyziologické přizpůsobení (relaxace, dieta, cvičení), psychologické přizpůsobení (pozitivní primární, sekundární hodnocení , kognitivní identifikace), upravit negativní myšlenky, naučit se zvládat pomocí nové volby.
Skupinu by vedli 2 kliničtí psychologové a každé sezení trvá cca 2 hodiny.
|
NO_INTERVENTION: normální
normální, žádný zásah.
|
|
NO_INTERVENTION: Pacient remise lékové léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna skóre na Beckově inventáři deprese, skóre fyzických a psychologických příznaků, stupnice negativního sebeuvažování, stupnice duševního zaměření a sebemonitorování a stupnice uvědomění.
Časové okno: 25 týdnů
|
Samostatný dotazník měl sedm částí, včetně: Beckova inventáře deprese, skóre fyzických a psychologických symptomů, škály negativního sebeuvažování, škály duševního zaměření a sebemonitorování, škály povědomí
|
25 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lue Bee-Horng, MD, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
10. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201103042RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy