- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01894932
MBCGT og Psyko-fysiologisk Stress Reguleringsgruppe for Depression og Psyko-fysiologisk Stress Patient
12. august 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi (MBCGT) og psykofysiologisk stressreguleringsgruppe for depression og psykofysiologisk stresspatient: et resultatstudie
Tilfælde af fysiske og psykiske stress problemer er behovet for at forhindre risikoen for depression, vil primær pleje model bidrage til at forhindre depression.
Mange forskere har slået til lyd for depressionsbehandling ikke kun vedrører symptomkontrol og lindring, forebyggelse af tilbagefald bør også være opmærksom.
Litteraturen fandt, at tilfælde havde depression, med kognitiv strategi bias, kan forårsage gentagelse af depression under påvirkning af stress.
Undersøgelsen skulle hjælpe den fysiske og psykiske lidelsespatient forårsaget af stress- og depressionspatient med kognitiv og følelsesmæssig regulering og øget tilpasningsevne ved løbende to separate behandlingsgrupper, Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi og psykofysiologisk stressregulering gruppeterapi.
Derudover kan psykologiske grupper også hjælpe med at regulere daglig trivia-stress, undersøgelse vil forsøge at vide om, hvordan gruppeterapis effekter på patientens immunsystem. Forskning har tre formål, at validere 2 gruppemodellers resultater i at hjælpe psyko-fysiologisk stressede og depressionspatienter, til at etablere gruppeledertræningscenter og udarbejde gruppers standardproceduremanualer, samt at forstå patientens psyko-fysiske stressreaktion på immunsystemet og fedtcellehormonet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen skulle hjælpe den fysiske og psykiske lidelsespatient forårsaget af stress- og depressionspatient med kognitiv og følelsesmæssig regulering og øget tilpasningsevne ved løbende to separate behandlingsgrupper, Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi og psykofysiologisk stressregulering gruppeterapi.
Derudover kan psykologiske grupper også hjælpe med at regulere daglig trivia-stress, undersøgelse vil forsøge at vide om, hvordan gruppeterapis effekter på patientens immunsystem. Forskning har tre formål, at validere 2 gruppemodellers resultater i at hjælpe psyko-fysiologisk stressede og depressionspatienter, til at etablere gruppeledertræningscenter og udarbejde gruppers standardproceduremanualer, samt at forstå patientens psyko-fysiske stressreaktion på immunsystemet og fedtcellehormonet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk og psykisk tilstand forårsaget af stress, læge diagnosticeret
- led af svær depression, i remission i mere end tre måneder og havde moderat eller let deprimeret humør
Ekskluderingskriterier:
- Lider af skizofreni eller angstlidelse.
- Kroniske sygdomme (såsom diabetes, slagtilfælde, hjertesygdomme, kræft osv.) eller større skader (såsom en bilulykke hjerneskade)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: MBCT-gruppe for stresspatient
Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi vil blive givet på stresspatienter.
|
I denne undersøgelse vil grupper af Mindfulness-baseret kognitiv psykoterapi baseret på Segal, Williams & Teasdale (2002)'s arbejde med at redesigne et otte ugers gruppeforløb, som tilpassede den lokale taiwanske kultur og tilføje den passende revision af indholdet i en mere letforståeligt læringsmateriale, der er tilgængeligt for patienten.
Gruppen ledes af 2 kliniske psykologer, og hver session varer omkring 2 timer.
|
EKSPERIMENTEL: MBCT-gruppe for depressionspatienter
Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi vil blive givet på depressionspatienter.
|
I denne undersøgelse vil grupper af Mindfulness-baseret kognitiv psykoterapi baseret på Segal, Williams & Teasdale (2002)'s arbejde med at redesigne et otte ugers gruppeforløb, som tilpassede den lokale taiwanske kultur og tilføje den passende revision af indholdet i en mere letforståeligt læringsmateriale, der er tilgængeligt for patienten.
Gruppen ledes af 2 kliniske psykologer, og hver session varer omkring 2 timer.
|
EKSPERIMENTEL: SR-gruppe for stresspatient
psykofysiologisk stressreguleringsgruppe vil blive administreret på stresspatient.
|
Fysisk og psykisk stressreguleringsgruppe i otte uger, hovedsageligt for at give forståelse for fysiske og mentale virkninger af stressfaktorer, selvopfattelse af stress og psykosomatiske symptomer, fysiologisk tilpasning (afslapning, kost, motion), psykologisk tilpasning (positiv primær, sekundær vurdering , kognitiv identifikation), justere negative tanker, lære mestring ved at bruge nye valg.
Gruppen ledes af 2 kliniske psykologer, og hver session varer omkring 2 timer.
|
EKSPERIMENTEL: SR-gruppe for depressionspatient
psykofysiologisk stressreguleringsgruppe vil blive administreret på depressionspatienter.
|
Fysisk og psykisk stressreguleringsgruppe i otte uger, hovedsageligt for at give forståelse for fysiske og mentale virkninger af stressfaktorer, selvopfattelse af stress og psykosomatiske symptomer, fysiologisk tilpasning (afslapning, kost, motion), psykologisk tilpasning (positiv primær, sekundær vurdering , kognitiv identifikation), justere negative tanker, lære mestring ved at bruge nye valg.
Gruppen ledes af 2 kliniske psykologer, og hver session varer omkring 2 timer.
|
NO_INTERVENTION: normal
normalt, ingen indgriben.
|
|
NO_INTERVENTION: Medicinsk behandling remission patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
score ændres på Beck Depression Inventory, fysisk og psykologisk symptomscore, negativ selvtænkningsskala, mental fokus og selvmonitoreringsskala og bevidsthedsskala.
Tidsramme: 25 uger
|
Selvadministreret spørgeskema var syv dele, inklusive: Beck Depression Inventory, fysisk og psykologisk symptomscore, negativ selvtænkningsskala, mental fokus og selvmonitoreringsskala, bevidsthedsskala
|
25 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Lue Bee-Horng, MD, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2013
Først opslået (SKØN)
10. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201103042RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
William Beaumont HospitalsAktiv, ikke rekrutterendeUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada