- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01894932
MBCGT und psychophysiologische Stressregulationsgruppe für Patienten mit Depressionen und psychophysiologischem Stress
12. August 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Achtsamkeitsbasierte kognitive Gruppentherapie (MBCGT) und psychophysiologische Stressregulationsgruppe für Patienten mit Depressionen und psychophysiologischem Stress: Eine Ergebnisstudie
Fälle von körperlichen und psychischen Stressproblemen ist die Notwendigkeit, das Risiko einer Depression zu verhindern, wird das Grundversorgungsmodell helfen, Depressionen zu verhindern.
Viele Gelehrte haben sich dafür ausgesprochen, dass die Behandlung von Depressionen nicht nur die Kontrolle und Linderung von Symptomen betrifft, sondern auch die Verhinderung eines erneuten Auftretens bewusst sein sollte.
Die in der Literatur gefundenen Fälle hatten Depressionen mit kognitiver Strategieverzerrung, die unter dem Einfluss von Stress zu einem erneuten Auftreten von Depressionen führen können.
Die Studie sollte Patienten mit körperlichen und psychischen Störungen, die durch Stress und Depressionen verursacht wurden, mit kognitiver und emotionaler Regulierung und erhöhter Anpassungsfähigkeit unterstützen, indem sie zwei getrennte Behandlungsgruppen durchführte: Achtsamkeitsbasierte kognitive Gruppentherapie und psychophysiologische Stressregulierungs-Gruppentherapie.
Darüber hinaus können psychologische Gruppen auch dabei helfen, den täglichen Trivia-Stress zu regulieren. Die Studie wird versuchen herauszufinden, wie sich die Gruppentherapie auf das Immunsystem des Patienten auswirkt Einrichtung eines Schulungszentrums für Gruppenleiter und Erstellung von Standardverfahrenshandbüchern für Gruppen sowie Verständnis der psychophysischen Stressreaktion des Patienten auf das Immunsystem und das Fettzellhormon.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die Studie sollte Patienten mit körperlichen und psychischen Störungen, die durch Stress und Depressionen verursacht wurden, mit kognitiver und emotionaler Regulierung und erhöhter Anpassungsfähigkeit unterstützen, indem sie zwei getrennte Behandlungsgruppen durchführte: Achtsamkeitsbasierte kognitive Gruppentherapie und psychophysiologische Stressregulierungs-Gruppentherapie.
Darüber hinaus können psychologische Gruppen auch dabei helfen, den täglichen Trivia-Stress zu regulieren. Die Studie wird versuchen herauszufinden, wie sich die Gruppentherapie auf das Immunsystem des Patienten auswirkt Einrichtung eines Schulungszentrums für Gruppenleiter und Erstellung von Standardverfahrenshandbüchern für Gruppen sowie Verständnis der psychophysischen Stressreaktion des Patienten auf das Immunsystem und das Fettzellhormon.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durch Stress verursachter körperlicher und geistiger Zustand, ärztliche Diagnose
- litt an einer schweren Depression, in Remission seit mehr als drei Monaten und hatte eine mittelschwere oder leichte depressive Stimmung
Ausschlusskriterien:
- Leiden an Schizophrenie oder Angststörung.
- Chronische Krankheiten (z. B. Diabetes, Schlaganfall, Herzerkrankungen, Krebs usw.) oder schwere Verletzungen (z. B. Hirnverletzung bei einem Autounfall)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: MBCT-Gruppe für Stresspatienten
Auf Stresspatienten wird eine auf Achtsamkeit basierende kognitive Gruppentherapie durchgeführt.
|
In dieser Studie werden Gruppen der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Psychotherapie, basierend auf der Arbeit von Segal, Williams & Teasdale (2002), einen achtwöchigen Gruppenkurs neugestalten, der die lokale taiwanesische Kultur anpasst und die entsprechende Überarbeitung des Inhalts in einem hinzufügt Leichter verständliche Lernmaterialien, die dem Patienten zur Verfügung stehen.
Die Gruppe wird von 2 klinischen Psychologen geleitet und jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden.
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EXPERIMENTAL: MBCT-Gruppe für Depressionspatienten
Dem Depressionspatienten wird eine auf Achtsamkeit basierende kognitive Gruppentherapie verabreicht.
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In dieser Studie werden Gruppen der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Psychotherapie, basierend auf der Arbeit von Segal, Williams & Teasdale (2002), einen achtwöchigen Gruppenkurs neugestalten, der die lokale taiwanesische Kultur anpasst und die entsprechende Überarbeitung des Inhalts in einem hinzufügt Leichter verständliche Lernmaterialien, die dem Patienten zur Verfügung stehen.
Die Gruppe wird von 2 klinischen Psychologen geleitet und jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden.
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EXPERIMENTAL: SR-Gruppe für Stresspatienten
Eine psychophysiologische Stressregulationsgruppe wird am Stresspatienten verabreicht.
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Physische und psychische Stressregulationsgruppe in acht Wochen, hauptsächlich zum Verständnis der physischen und psychischen Auswirkungen von Stressfaktoren, Selbstkonzeptualisierung von Stress und psychosomatischen Symptomen, physiologische Anpassung (Entspannung, Ernährung, Bewegung), psychologische Anpassung (positive primäre, sekundäre Bewertung , kognitive Identifikation), negative Gedanken anpassen, lernen, mit neuen Wahlmöglichkeiten fertig zu werden.
Die Gruppe wird von 2 klinischen Psychologen geleitet und jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden.
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EXPERIMENTAL: SR-Gruppe für Depressionspatienten
Psychophysiologische Stressregulationsgruppe wird an Depressionspatienten verabreicht.
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Physische und psychische Stressregulationsgruppe in acht Wochen, hauptsächlich zum Verständnis der physischen und psychischen Auswirkungen von Stressfaktoren, Selbstkonzeptualisierung von Stress und psychosomatischen Symptomen, physiologische Anpassung (Entspannung, Ernährung, Bewegung), psychologische Anpassung (positive primäre, sekundäre Bewertung , kognitive Identifikation), negative Gedanken anpassen, lernen, mit neuen Wahlmöglichkeiten fertig zu werden.
Die Gruppe wird von 2 klinischen Psychologen geleitet und jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden.
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KEIN_EINGRIFF: normal
Normal, kein Eingriff.
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KEIN_EINGRIFF: Remissionspatient mit medikamentöser Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Werte ändern sich auf dem Beck-Depressionsinventar, dem physischen und psychischen Symptom-Score, der Skala für negatives Selbstdenken, der Skala für mentalen Fokus und Selbstüberwachung und der Bewusstseinsskala.
Zeitfenster: 25 Wochen
|
Der selbstverwaltete Fragebogen bestand aus sieben Teilen, darunter: Beck-Depressionsinventar, physische und psychische Symptombewertung, Skala für negatives Selbstdenken, Skala für mentalen Fokus und Selbstüberwachung, Bewusstseinsskala
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25 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Lue Bee-Horng, MD, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201103042RC
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