- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01894932
MBCGT og psykofysiologisk stress reguleringsgruppe for depresjon og psykofysiologisk stresspasient
12. august 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Mindfulness-basert kognitiv gruppeterapi (MBCGT) og psykofysiologisk stressreguleringsgruppe for depresjon og psykofysiologisk stresspasient: en resultatstudie
Tilfeller av fysiske og psykiske stressproblemer er behovet for å forhindre risikoen for depresjon, vil primærhelsetjenesten modell bidra til å forhindre depresjon.
Mange forskere har tatt til orde for depresjonsbehandling ikke bare gjelder symptomkontroll og lindring, forebygging av tilbakefall bør også være oppmerksom.
Litteraturen fant at tilfeller hadde depresjon, med kognitiv strategiskjevhet, kan forårsake tilbakefall av depresjon under påvirkning av stress.
Studien skulle hjelpe den fysiske og psykiske lidelsespasienten forårsaket av stress og depresjon-pasienten med kognitiv og emosjonell regulering, og økt tilpasningsevne ved å pågå to separate behandlingsgrupper, Mindfulness-basert kognitiv gruppeterapi og psykofysiologisk stressregulering gruppeterapi.
I tillegg kan psykologiske grupper også hjelpe til med å regulere daglig trivia-stress, studie vil prøve å vite om hvordan gruppeterapis effekter på pasientens immunsystem. Forskning har tre formål, å validere resultatene fra 2 gruppemodeller for å hjelpe psykofysiologisk stresset og depresjonspasient, til å etablere gruppelederopplæringssenter og utarbeide gruppens standard prosedyremanualer,og for å forstå pasientens psyko-fysiske stressreaksjon på immunsystemet og fettcellehormonet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Studien skulle hjelpe den fysiske og psykiske lidelsespasienten forårsaket av stress og depresjon-pasienten med kognitiv og emosjonell regulering, og økt tilpasningsevne ved å pågå to separate behandlingsgrupper, Mindfulness-basert kognitiv gruppeterapi og psykofysiologisk stressregulering gruppeterapi.
I tillegg kan psykologiske grupper også hjelpe til med å regulere daglig trivia-stress, studie vil prøve å vite om hvordan gruppeterapis effekter på pasientens immunsystem. Forskning har tre formål, å validere resultatene fra 2 gruppemodeller for å hjelpe psykofysiologisk stresset og depresjonspasient, til å etablere gruppelederopplæringssenter og utarbeide gruppens standard prosedyremanualer,og for å forstå pasientens psyko-fysiske stressreaksjon på immunsystemet og fettcellehormonet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk og mental tilstand forårsaket av stress, diagnostisert av lege
- led av alvorlig depresjon, i remisjon i mer enn tre måneder, og hadde moderat eller lett deprimert humør
Ekskluderingskriterier:
- Lider av schizofreni eller angstlidelse.
- Kroniske sykdommer (som diabetes, hjerneslag, hjertesykdom, kreft osv.) eller større skade (som en bilulykke hjerneskade)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: MBCT-gruppe for stresspasienter
Mindfulness-basert kognitiv gruppeterapi vil bli gitt på stresspasienter.
|
I denne studien vil grupper av Mindfulness-basert kognitiv psykoterapi, basert på Segal, Williams & Teasdale (2002) sitt arbeid med å redesigne et åtte ukers gruppekurs som tilpasset den lokale taiwanske kulturen og legge til passende revisjon av innholdet i en mer lettfattelig læremateriell tilgjengelig for pasienten.
Gruppen ledes av 2 kliniske psykologer og hver økt er på ca. 2 timer.
|
EKSPERIMENTELL: MBCT-gruppe for depresjonspasienter
Mindfulness-basert kognitiv gruppeterapi vil bli gitt på depresjonspasienter.
|
I denne studien vil grupper av Mindfulness-basert kognitiv psykoterapi, basert på Segal, Williams & Teasdale (2002) sitt arbeid med å redesigne et åtte ukers gruppekurs som tilpasset den lokale taiwanske kulturen og legge til passende revisjon av innholdet i en mer lettfattelig læremateriell tilgjengelig for pasienten.
Gruppen ledes av 2 kliniske psykologer og hver økt er på ca. 2 timer.
|
EKSPERIMENTELL: SR-gruppe for stresspasient
psykofysiologisk stressreguleringsgruppe vil bli administrert på stresspasient.
|
Fysisk og psykisk stressreguleringsgruppe i åtte uker, hovedsakelig for å gi forståelse av fysiske og mentale effekter av stressfaktorer, selvkonseptualisering av stress og psykosomatiske symptomer, fysiologisk tilpasning (avslapping, kosthold, trening), psykologisk tilpasning (positiv primær, sekundær vurdering , kognitiv identifikasjon), justere negative tanker, lære mestring ved å bruke nye valg.
Gruppen ledes av 2 kliniske psykologer og hver økt er på ca. 2 timer.
|
EKSPERIMENTELL: SR-gruppe for depresjonspasienter
psykofysiologisk stressreguleringsgruppe vil bli administrert på depresjonspasienter.
|
Fysisk og psykisk stressreguleringsgruppe i åtte uker, hovedsakelig for å gi forståelse av fysiske og mentale effekter av stressfaktorer, selvkonseptualisering av stress og psykosomatiske symptomer, fysiologisk tilpasning (avslapping, kosthold, trening), psykologisk tilpasning (positiv primær, sekundær vurdering , kognitiv identifikasjon), justere negative tanker, lære mestring ved å bruke nye valg.
Gruppen ledes av 2 kliniske psykologer og hver økt er på ca. 2 timer.
|
INGEN_INTERVENSJON: normal
normalt, ingen inngrep.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Medikamentell behandling remisjon pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
score endres på Beck Depression Inventory, fysisk og psykologisk symptomscore, negativ selvtenkningsskala, mental fokus og selvovervåkingsskala, og bevissthetsskala.
Tidsramme: 25 uker
|
Selvadministrert spørreskjema var syv deler, inkludert: Beck Depression Inventory, fysisk og psykologisk symptomscore, negativ selvtenkningskala, mentalt fokus og selvovervåkingsskala, bevissthetsskala
|
25 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Lue Bee-Horng, MD, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
10. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201103042RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Mindfulness-basert kognitiv gruppeterapi
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
William Beaumont HospitalsAktiv, ikke rekrutterendeUrinblæren, overaktiv | Urininkontinens | Urinveisinfeksjon | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopauserelaterte tilstander | Genitourinary System; Uorden, kvinne | Brennende vagina | Irritasjon; VaginaForente stater
-
Karolinska InstitutetFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskading (NSSI)Sverige
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtHemodialyse | Ensomhet | Lykke | Tilpasning | Dyreassistert terapi | SymptomTyrkia
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuell funksjonshemming | Mor-barn forholdHong Kong
-
Boston Children's HospitalFullførtStress, psykologisk | AkkulturasjonsproblemForente stater