- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01894932
MBCGT och psykofysiologisk stressförordningsgrupp för depression och psykofysiologisk stresspatient
12 augusti 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Mindfulness-baserad kognitiv gruppterapi (MBCGT) och psykofysiologisk stressregleringsgrupp för depression och psykofysiologisk stresspatient: en resultatstudie
Fall av fysiska och psykiska stressproblem är behovet av att förebygga risken för depression, kommer primärvården modell bidra till att förebygga depression.
Många forskare har förespråkat för depressionsbehandling inte bara gäller symtomkontroll och lindring, förebyggande av återfall bör också vara medveten om.
Litteraturen fann att fall med depression, med kognitiv strategibias, kan orsaka återkommande depression under påverkan av stress.
Studien var att hjälpa patienten med fysisk och psykisk störning orsakad av stress och depression att ha kognitiv och emotionell reglering, och ökad anpassningsförmåga genom pågående två separata behandlingsgrupper, Mindfulness-baserad kognitiv gruppterapi och psykofysiologisk stressreglering gruppterapi.
Dessutom kan psykologiska grupper också hjälpa till att reglera daglig trivia-stress, studie kommer att försöka veta om hur gruppterapis effekter på patientens immunsystem. Forskning har tre syften, att validera 2 gruppmodellens resultat för att hjälpa psykofysiologisk stressad och depressionspatient, att etablera gruppledarutbildningscenter och förbereda gruppers standardprocedurmanualer, och för att förstå patientens psyko-fysiska stressreaktion på immunförsvaret och fettcellshormonet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var att hjälpa patienten med fysisk och psykisk störning orsakad av stress och depression att ha kognitiv och emotionell reglering, och ökad anpassningsförmåga genom pågående två separata behandlingsgrupper, Mindfulness-baserad kognitiv gruppterapi och psykofysiologisk stressreglering gruppterapi.
Dessutom kan psykologiska grupper också hjälpa till att reglera daglig trivia-stress, studie kommer att försöka veta om hur gruppterapis effekter på patientens immunsystem. Forskning har tre syften, att validera 2 gruppmodellens resultat för att hjälpa psykofysiologisk stressad och depressionspatient, att etablera gruppledarutbildningscenter och förbereda gruppers standardprocedurmanualer, och för att förstå patientens psyko-fysiska stressreaktion på immunförsvaret och fettcellshormonet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiskt och psykiskt tillstånd orsakat av stress, läkare diagnostiserat
- led av allvarlig depression, i remission i mer än tre månader och hade måttligt eller lätt deprimerat humör
Exklusions kriterier:
- Lider av schizofreni eller ångestsyndrom.
- Kroniska sjukdomar (som diabetes, stroke, hjärtsjukdomar, cancer, etc.) eller allvarliga skador (som en bilolycka hjärnskada)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MBCT-grupp för stresspatient
Mindfulnessbaserad kognitiv gruppterapi kommer att ges på stresspatienter.
|
I denna studie kommer grupper av Mindfulness-baserad kognitiv psykoterapi, baserat på Segal, Williams & Teasdale (2002) arbete för att omforma en åtta veckor lång gruppkurs som anpassade den lokala taiwanesiska kulturen och lägga till lämplig revidering av innehållet i en mer lättförståeligt läromedel som är tillgängligt för patienten.
Gruppen skulle ledas av 2 kliniska psykologer och varje session är ca 2 timmar.
|
|
EXPERIMENTELL: MBCT-grupp för depressionspatienter
Mindfulness-baserad kognitiv gruppterapi kommer att ges på depressionspatienter.
|
I denna studie kommer grupper av Mindfulness-baserad kognitiv psykoterapi, baserat på Segal, Williams & Teasdale (2002) arbete för att omforma en åtta veckor lång gruppkurs som anpassade den lokala taiwanesiska kulturen och lägga till lämplig revidering av innehållet i en mer lättförståeligt läromedel som är tillgängligt för patienten.
Gruppen skulle ledas av 2 kliniska psykologer och varje session är ca 2 timmar.
|
|
EXPERIMENTELL: SR-grupp för stresspatient
psykofysiologisk stressregleringsgrupp kommer att administreras på stresspatienter.
|
Fysisk och psykologisk stressregleringsgrupp om åtta veckor, främst för att ge förståelse för fysiska och mentala effekter av stressfaktorer, självuppfattning om stress och psykosomatiska symtom, fysiologisk anpassning (avslappning, diet, träning), psykologisk anpassning (positiv primär, sekundär bedömning , kognitiv identifikation), justera negativa tankar, lära sig att hantera genom att använda nya val.
Gruppen skulle ledas av 2 kliniska psykologer och varje session är ca 2 timmar.
|
|
EXPERIMENTELL: SR-grupp för depressionspatient
psykofysiologisk stressregleringsgrupp kommer att administreras på depressionspatienter.
|
Fysisk och psykologisk stressregleringsgrupp om åtta veckor, främst för att ge förståelse för fysiska och mentala effekter av stressfaktorer, självuppfattning om stress och psykosomatiska symtom, fysiologisk anpassning (avslappning, diet, träning), psykologisk anpassning (positiv primär, sekundär bedömning , kognitiv identifikation), justera negativa tankar, lära sig att hantera genom att använda nya val.
Gruppen skulle ledas av 2 kliniska psykologer och varje session är ca 2 timmar.
|
|
NO_INTERVENTION: vanligt
normalt, inget ingrepp.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Läkemedelsbehandling remission patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poängen ändras på Beck Depression Inventory, fysiska och psykologiska symptompoäng, negativt självtänkande, mentalt fokus och självövervakningsskala och medvetenhetsskala.
Tidsram: 25 veckor
|
Självadministrerade frågeformulär bestod av sju delar, inklusive: Beck Depression Inventory, fysisk och psykologisk symptompoäng, negativ självtänkande skala, mental fokus och självövervakningsskala, Awareness Scale
|
25 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Lue Bee-Horng, MD, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
10 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201103042RC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .