- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01894932
MBCGT y Grupo de Regulación del Estrés Psicofisiológico para Pacientes con Depresión y Estrés Psicofisiológico
12 de agosto de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Terapia grupal cognitiva basada en la atención plena (MBCGT) y grupo de regulación del estrés psicofisiológico para pacientes con depresión y estrés psicofisiológico: un estudio de resultados
Los casos de problemas de estrés físico y psicológico es la necesidad de prevenir el riesgo de depresión, el modelo de atención primaria ayudará a prevenir la depresión.
Muchos académicos han defendido que el tratamiento de la depresión no solo se preocupe por el control y el alivio de los síntomas, sino que también se debe tener en cuenta la prevención de la recurrencia.
La literatura encontró que los casos que tenían depresión, con sesgo de estrategia cognitiva, pueden causar recurrencia de la depresión, bajo la influencia del estrés.
El estudio tenía como objetivo ayudar al paciente con trastornos físicos y mentales causados por el estrés y la depresión a tener una regulación cognitiva y emocional, y una mayor capacidad de adaptación mediante dos grupos de tratamiento separados en curso, la terapia grupal cognitiva basada en la atención plena y la terapia grupal de regulación psicofisiológica del estrés.
Además, los grupos psicológicos también pueden ayudar a regular el estrés diario de Trivia, el estudio tratará de conocer cómo los efectos de la terapia de grupo en el sistema inmunológico del paciente. establecer un centro de capacitación de líderes de grupo y preparar manuales de procedimientos estándar de grupos, y comprender la reacción de estrés psicofísico del paciente en el sistema inmunológico y la hormona de las células grasas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El estudio tenía como objetivo ayudar al paciente con trastornos físicos y mentales causados por el estrés y la depresión a tener una regulación cognitiva y emocional, y una mayor capacidad de adaptación mediante dos grupos de tratamiento separados en curso, la terapia grupal cognitiva basada en la atención plena y la terapia grupal de regulación psicofisiológica del estrés.
Además, los grupos psicológicos también pueden ayudar a regular el estrés diario de Trivia, el estudio tratará de conocer cómo los efectos de la terapia de grupo en el sistema inmunológico del paciente. establecer un centro de capacitación de líderes de grupo y preparar manuales de procedimientos estándar de grupos, y comprender la reacción de estrés psicofísico del paciente en el sistema inmunológico y la hormona de las células grasas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición física y mental causada por el estrés, diagnosticada por un médico
- sufría de depresión mayor, en remisión de más de tres meses, y tenía un estado de ánimo depresivo moderado o leve
Criterio de exclusión:
- Sufrir de esquizofrenia o trastorno de ansiedad.
- Enfermedades crónicas (como diabetes, accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca, cáncer, etc.) o lesiones graves (como una lesión cerebral por accidente automovilístico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo MBCT para pacientes estresados
Se administrará terapia grupal cognitiva basada en mindfulness al paciente estresado.
|
En este estudio, grupos de psicoterapia cognitiva basada en Mindfulness, se basarán en el trabajo de Segal, Williams & Teasdale (2002) para rediseñar un curso grupal de ocho semanas que adaptó la cultura local taiwanesa y agregará la revisión apropiada del contenido en un materiales de aprendizaje más fáciles de entender disponibles para el paciente.
El grupo estaría dirigido por 2 psicólogos clínicos y cada sesión dura aproximadamente 2 horas.
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EXPERIMENTAL: Grupo MBCT para pacientes con depresión
La terapia grupal cognitiva basada en la atención plena se administrará en pacientes con depresión.
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En este estudio, grupos de psicoterapia cognitiva basada en Mindfulness, se basarán en el trabajo de Segal, Williams & Teasdale (2002) para rediseñar un curso grupal de ocho semanas que adaptó la cultura local taiwanesa y agregará la revisión apropiada del contenido en un materiales de aprendizaje más fáciles de entender disponibles para el paciente.
El grupo estaría dirigido por 2 psicólogos clínicos y cada sesión dura aproximadamente 2 horas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de RS para pacientes estresados
Se administrará un grupo de regulación del estrés psicofisiológico al paciente estresado.
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Grupo de regulación del estrés físico y psicológico en ocho semanas, principalmente para proporcionar comprensión de los efectos físicos y mentales de los factores de estrés, autoconceptualización del estrés y síntomas psicosomáticos, ajuste fisiológico (relajación, dieta, ejercicio), ajuste psicológico (evaluación primaria y secundaria positiva , identificación cognitiva), ajustar los pensamientos negativos, aprender a sobrellevar la situación mediante nuevas opciones.
El grupo estaría dirigido por 2 psicólogos clínicos y cada sesión dura aproximadamente 2 horas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de RS para pacientes con depresión
Se administrará un grupo de regulación del estrés psicofisiológico en pacientes con depresión.
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Grupo de regulación del estrés físico y psicológico en ocho semanas, principalmente para proporcionar comprensión de los efectos físicos y mentales de los factores de estrés, autoconceptualización del estrés y síntomas psicosomáticos, ajuste fisiológico (relajación, dieta, ejercicio), ajuste psicológico (evaluación primaria y secundaria positiva , identificación cognitiva), ajustar los pensamientos negativos, aprender a sobrellevar la situación mediante nuevas opciones.
El grupo estaría dirigido por 2 psicólogos clínicos y cada sesión dura aproximadamente 2 horas.
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SIN INTERVENCIÓN: normal
normal, sin intervención.
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SIN INTERVENCIÓN: Paciente en remisión del tratamiento farmacológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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las puntuaciones cambian en el Inventario de depresión de Beck, la puntuación de los síntomas físicos y psicológicos, la escala de pensamiento propio negativo, la escala de enfoque mental y autocontrol y la escala de conciencia.
Periodo de tiempo: 25 semanas
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El cuestionario autoadministrado constaba de siete partes, que incluyen: Inventario de depresión de Beck, puntuación de síntomas físicos y psicológicos, escala de pensamiento propio negativo, enfoque mental y escala de autocontrol, escala de conciencia
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25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lue Bee-Horng, MD, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201103042RC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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