Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparing Pain and Swelling After Surgical Extraction of Mandibular Third Molar in Dexamethasone Injection and Without Corticosteroid Methods

6. července 2013 aktualizováno: Mohammad Javad Shirani
In some cases, impacted wisdom teeth should be extracted. Surgical extraction of these impacted third molars may provide special complication as pain, swelling, and trismus. In previous studies, some techniques as sutureless flap closure, modified flap designing, antibiotic usage, and injection of corticosteroids were presented. These methods are reducing post operative complications to moderate level. In this study, pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life after the surgical removal of third mandibular impacted molars will be compared while injection of dexamethasone (8mg) does not need excessive time, effort, and equipments and it will be injected in numbness area into medial pterygoid muscle and pterygomandibular space to current corticosteroid injecting non-corticosteroid methods. To achieve this aim, 75 non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner, after provision of written informed consent will be entered to the study. During the study, unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process will be excluded. The included participants will be assigned into three 25-people groups. The surgeries were done by 3 same instructed experienced oral and maxillofacial residents. After the surgery pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life were evaluated using interview of questionnaire in 48 hour, 96 hour, and one week period of time. The comparison was done between these three groups.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Isfahan, Írán, Islámská republika, 81745-319
        • Nábor
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohammadjavad Shirani, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner
  • They must have no contra-indication for injection of the corticosteroid and lidocaine with epinephrine
  • Should not medicated by any possibly bias maker drug
  • Type of the impaction, must not provide sever difficulty
  • The participants should be mentally at healthy level and provide written informed consent to incorporate in the study

Exclusion Criteria:

-Unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexamethazone IO
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
single dose of dexamethasone (8mg) will injected
Aktivní komparátor: Dexamethasone IM
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
single dose of dexamethasone (8mg) will injected

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Pain
Časové okno: 48 hours and one week after intervention
Visual analogue scale of pain- Number of required analgesics tablets
48 hours and one week after intervention
Changes in Swelling
Časové okno: 48 hours and one week after intervention
Questionnaire and VAS
48 hours and one week after intervention
Changes in Trismus
Časové okno: 48 hours and one week after intervention
Questionnaire
48 hours and one week after intervention
Changes in General patients' satisfaction
Časové okno: 48 hours and one week after intervention
Visual analogue scale for satisfaction
48 hours and one week after intervention
Changes in Quality of life
Časové okno: 96 hours and one week after intervention
Questionnaire
96 hours and one week after intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trismus
Časové okno: one week period after the surgery
Questionnaire about Maximum mouth opening- Patients complaint
one week period after the surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bijan Movahedian, Oral and maxillofacial surgeon, Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 292037 (Jiné číslo grantu/financování: Isfahan University of Medical Sciences)
  • IRCT2013042713140N1 (Identifikátor registru: Iranian Registry of clinical trials)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit