- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01896427
Comparing Pain and Swelling After Surgical Extraction of Mandibular Third Molar in Dexamethasone Injection and Without Corticosteroid Methods
2013년 7월 6일 업데이트: Mohammad Javad Shirani
In some cases, impacted wisdom teeth should be extracted.
Surgical extraction of these impacted third molars may provide special complication as pain, swelling, and trismus.
In previous studies, some techniques as sutureless flap closure, modified flap designing, antibiotic usage, and injection of corticosteroids were presented.
These methods are reducing post operative complications to moderate level.
In this study, pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life after the surgical removal of third mandibular impacted molars will be compared while injection of dexamethasone (8mg) does not need excessive time, effort, and equipments and it will be injected in numbness area into medial pterygoid muscle and pterygomandibular space to current corticosteroid injecting non-corticosteroid methods.
To achieve this aim, 75 non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner, after provision of written informed consent will be entered to the study.
During the study, unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process will be excluded.
The included participants will be assigned into three 25-people groups.
The surgeries were done by 3 same instructed experienced oral and maxillofacial residents.
After the surgery pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life were evaluated using interview of questionnaire in 48 hour, 96 hour, and one week period of time.
The comparison was done between these three groups.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 81745-319
- 모병
- Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
연락하다:
- Mohammadjavad Shirani, Dr
- 전화번호: 00989356039479
- 이메일: javaad.sh_f@yahoo.com
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수석 연구원:
- Mohammadjavad Shirani, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner
- They must have no contra-indication for injection of the corticosteroid and lidocaine with epinephrine
- Should not medicated by any possibly bias maker drug
- Type of the impaction, must not provide sever difficulty
- The participants should be mentally at healthy level and provide written informed consent to incorporate in the study
Exclusion Criteria:
-Unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Dexamethazone IO
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
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single dose of dexamethasone (8mg) will injected
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활성 비교기: Dexamethasone IM
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
|
single dose of dexamethasone (8mg) will injected
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in Pain
기간: 48 hours and one week after intervention
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Visual analogue scale of pain- Number of required analgesics tablets
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48 hours and one week after intervention
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Changes in Swelling
기간: 48 hours and one week after intervention
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Questionnaire and VAS
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48 hours and one week after intervention
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Changes in Trismus
기간: 48 hours and one week after intervention
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Questionnaire
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48 hours and one week after intervention
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Changes in General patients' satisfaction
기간: 48 hours and one week after intervention
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Visual analogue scale for satisfaction
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48 hours and one week after intervention
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Changes in Quality of life
기간: 96 hours and one week after intervention
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Questionnaire
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96 hours and one week after intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trismus
기간: one week period after the surgery
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Questionnaire about Maximum mouth opening- Patients complaint
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one week period after the surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bijan Movahedian, Oral and maxillofacial surgeon, Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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