Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparing Pain and Swelling After Surgical Extraction of Mandibular Third Molar in Dexamethasone Injection and Without Corticosteroid Methods

6 juli 2013 uppdaterad av: Mohammad Javad Shirani
In some cases, impacted wisdom teeth should be extracted. Surgical extraction of these impacted third molars may provide special complication as pain, swelling, and trismus. In previous studies, some techniques as sutureless flap closure, modified flap designing, antibiotic usage, and injection of corticosteroids were presented. These methods are reducing post operative complications to moderate level. In this study, pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life after the surgical removal of third mandibular impacted molars will be compared while injection of dexamethasone (8mg) does not need excessive time, effort, and equipments and it will be injected in numbness area into medial pterygoid muscle and pterygomandibular space to current corticosteroid injecting non-corticosteroid methods. To achieve this aim, 75 non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner, after provision of written informed consent will be entered to the study. During the study, unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process will be excluded. The included participants will be assigned into three 25-people groups. The surgeries were done by 3 same instructed experienced oral and maxillofacial residents. After the surgery pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life were evaluated using interview of questionnaire in 48 hour, 96 hour, and one week period of time. The comparison was done between these three groups.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Isfahan, Iran, Islamiska republiken, 81745-319
        • Rekrytering
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mohammadjavad Shirani, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner
  • They must have no contra-indication for injection of the corticosteroid and lidocaine with epinephrine
  • Should not medicated by any possibly bias maker drug
  • Type of the impaction, must not provide sever difficulty
  • The participants should be mentally at healthy level and provide written informed consent to incorporate in the study

Exclusion Criteria:

-Unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethazone IO
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
single dose of dexamethasone (8mg) will injected
Aktiv komparator: Dexamethasone IM
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
single dose of dexamethasone (8mg) will injected

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in Pain
Tidsram: 48 hours and one week after intervention
Visual analogue scale of pain- Number of required analgesics tablets
48 hours and one week after intervention
Changes in Swelling
Tidsram: 48 hours and one week after intervention
Questionnaire and VAS
48 hours and one week after intervention
Changes in Trismus
Tidsram: 48 hours and one week after intervention
Questionnaire
48 hours and one week after intervention
Changes in General patients' satisfaction
Tidsram: 48 hours and one week after intervention
Visual analogue scale for satisfaction
48 hours and one week after intervention
Changes in Quality of life
Tidsram: 96 hours and one week after intervention
Questionnaire
96 hours and one week after intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trismus
Tidsram: one week period after the surgery
Questionnaire about Maximum mouth opening- Patients complaint
one week period after the surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Bijan Movahedian, Oral and maxillofacial surgeon, Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 292037 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Isfahan University of Medical Sciences)
  • IRCT2013042713140N1 (Registeridentifierare: Iranian Registry of clinical trials)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Molar, tredje

Kliniska prövningar på 21-benzyloxy-9alpha-fluoro-16alpha-methylpregna-1,4-dien-11beta,17alpha-diol-3,20-dione

3
Prenumerera