Comparing Pain and Swelling After Surgical Extraction of Mandibular Third Molar in Dexamethasone Injection and Without Corticosteroid Methods
6 de julho de 2013 atualizado por: Mohammad Javad Shirani
In some cases, impacted wisdom teeth should be extracted.
Surgical extraction of these impacted third molars may provide special complication as pain, swelling, and trismus.
In previous studies, some techniques as sutureless flap closure, modified flap designing, antibiotic usage, and injection of corticosteroids were presented.
These methods are reducing post operative complications to moderate level.
In this study, pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life after the surgical removal of third mandibular impacted molars will be compared while injection of dexamethasone (8mg) does not need excessive time, effort, and equipments and it will be injected in numbness area into medial pterygoid muscle and pterygomandibular space to current corticosteroid injecting non-corticosteroid methods.
To achieve this aim, 75 non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner, after provision of written informed consent will be entered to the study.
During the study, unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process will be excluded.
The included participants will be assigned into three 25-people groups.
The surgeries were done by 3 same instructed experienced oral and maxillofacial residents.
After the surgery pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life were evaluated using interview of questionnaire in 48 hour, 96 hour, and one week period of time.
The comparison was done between these three groups.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 81745-319
- Recrutamento
- Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
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Contato:
- Mohammadjavad Shirani, Dr
- Número de telefone: 00989356039479
- E-mail: javaad.sh_f@yahoo.com
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Investigador principal:
- Mohammadjavad Shirani, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner
- They must have no contra-indication for injection of the corticosteroid and lidocaine with epinephrine
- Should not medicated by any possibly bias maker drug
- Type of the impaction, must not provide sever difficulty
- The participants should be mentally at healthy level and provide written informed consent to incorporate in the study
Exclusion Criteria:
-Unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dexamethazone IO
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
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Medicamento: 21-benzyloxy-9alpha-fluoro-16alpha-methylpregna-1,4-dien-11beta,17alpha-diol-3,20-dione
single dose of dexamethasone (8mg) will injected
|
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Comparador Ativo: Dexamethasone IM
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
|
Medicamento: 21-benzyloxy-9alpha-fluoro-16alpha-methylpregna-1,4-dien-11beta,17alpha-diol-3,20-dione
single dose of dexamethasone (8mg) will injected
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in Pain
Prazo: 48 hours and one week after intervention
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Visual analogue scale of pain- Number of required analgesics tablets
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48 hours and one week after intervention
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Changes in Swelling
Prazo: 48 hours and one week after intervention
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Questionnaire and VAS
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48 hours and one week after intervention
|
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Changes in Trismus
Prazo: 48 hours and one week after intervention
|
Questionnaire
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48 hours and one week after intervention
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Changes in General patients' satisfaction
Prazo: 48 hours and one week after intervention
|
Visual analogue scale for satisfaction
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48 hours and one week after intervention
|
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Changes in Quality of life
Prazo: 96 hours and one week after intervention
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Questionnaire
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96 hours and one week after intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trismus
Prazo: one week period after the surgery
|
Questionnaire about Maximum mouth opening- Patients complaint
|
one week period after the surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bijan Movahedian, Oral and maxillofacial surgeon, Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 292037 (Número de outro subsídio/financiamento: Isfahan University of Medical Sciences)
- IRCT2013042713140N1 (Identificador de registro: Iranian Registry of clinical trials)
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