Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparing Pain and Swelling After Surgical Extraction of Mandibular Third Molar in Dexamethasone Injection and Without Corticosteroid Methods

6 lipca 2013 zaktualizowane przez: Mohammad Javad Shirani
In some cases, impacted wisdom teeth should be extracted. Surgical extraction of these impacted third molars may provide special complication as pain, swelling, and trismus. In previous studies, some techniques as sutureless flap closure, modified flap designing, antibiotic usage, and injection of corticosteroids were presented. These methods are reducing post operative complications to moderate level. In this study, pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life after the surgical removal of third mandibular impacted molars will be compared while injection of dexamethasone (8mg) does not need excessive time, effort, and equipments and it will be injected in numbness area into medial pterygoid muscle and pterygomandibular space to current corticosteroid injecting non-corticosteroid methods. To achieve this aim, 75 non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner, after provision of written informed consent will be entered to the study. During the study, unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process will be excluded. The included participants will be assigned into three 25-people groups. The surgeries were done by 3 same instructed experienced oral and maxillofacial residents. After the surgery pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life were evaluated using interview of questionnaire in 48 hour, 96 hour, and one week period of time. The comparison was done between these three groups.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Isfahan, Iran (Islamska Republika, 81745-319
        • Rekrutacyjny
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohammadjavad Shirani, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner
  • They must have no contra-indication for injection of the corticosteroid and lidocaine with epinephrine
  • Should not medicated by any possibly bias maker drug
  • Type of the impaction, must not provide sever difficulty
  • The participants should be mentally at healthy level and provide written informed consent to incorporate in the study

Exclusion Criteria:

-Unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dexamethazone IO
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
Lek: 21-benzyloxy-9alpha-fluoro-16alpha-methylpregna-1,4-dien-11beta,17alpha-diol-3,20-dione
single dose of dexamethasone (8mg) will injected
Aktywny komparator: Dexamethasone IM
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
Lek: 21-benzyloxy-9alpha-fluoro-16alpha-methylpregna-1,4-dien-11beta,17alpha-diol-3,20-dione
single dose of dexamethasone (8mg) will injected

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in Pain
Ramy czasowe: 48 hours and one week after intervention
Visual analogue scale of pain- Number of required analgesics tablets
48 hours and one week after intervention
Changes in Swelling
Ramy czasowe: 48 hours and one week after intervention
Questionnaire and VAS
48 hours and one week after intervention
Changes in Trismus
Ramy czasowe: 48 hours and one week after intervention
Questionnaire
48 hours and one week after intervention
Changes in General patients' satisfaction
Ramy czasowe: 48 hours and one week after intervention
Visual analogue scale for satisfaction
48 hours and one week after intervention
Changes in Quality of life
Ramy czasowe: 96 hours and one week after intervention
Questionnaire
96 hours and one week after intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trismus
Ramy czasowe: one week period after the surgery
Questionnaire about Maximum mouth opening- Patients complaint
one week period after the surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohammad Javad Shirani

Współpracownicy

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bijan Movahedian, Oral and maxillofacial surgeon, Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 292037 (Inny numer grantu/finansowania: Isfahan University of Medical Sciences)
  • IRCT2013042713140N1 (Identyfikator rejestru: Iranian Registry of clinical trials)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Molar, trzeci

Badania kliniczne na 21-benzyloxy-9alpha-fluoro-16alpha-methylpregna-1,4-dien-11beta,17alpha-diol-3,20-dione

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj