Comparing Pain and Swelling After Surgical Extraction of Mandibular Third Molar in Dexamethasone Injection and Without Corticosteroid Methods
6 luglio 2013 aggiornato da: Mohammad Javad Shirani
In some cases, impacted wisdom teeth should be extracted.
Surgical extraction of these impacted third molars may provide special complication as pain, swelling, and trismus.
In previous studies, some techniques as sutureless flap closure, modified flap designing, antibiotic usage, and injection of corticosteroids were presented.
These methods are reducing post operative complications to moderate level.
In this study, pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life after the surgical removal of third mandibular impacted molars will be compared while injection of dexamethasone (8mg) does not need excessive time, effort, and equipments and it will be injected in numbness area into medial pterygoid muscle and pterygomandibular space to current corticosteroid injecting non-corticosteroid methods.
To achieve this aim, 75 non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner, after provision of written informed consent will be entered to the study.
During the study, unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process will be excluded.
The included participants will be assigned into three 25-people groups.
The surgeries were done by 3 same instructed experienced oral and maxillofacial residents.
After the surgery pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life were evaluated using interview of questionnaire in 48 hour, 96 hour, and one week period of time.
The comparison was done between these three groups.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
75
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 81745-319
- Reclutamento
- Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
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Contatto:
- Mohammadjavad Shirani, Dr
- Numero di telefono: 00989356039479
- Email: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Mohammadjavad Shirani, Dr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner
- They must have no contra-indication for injection of the corticosteroid and lidocaine with epinephrine
- Should not medicated by any possibly bias maker drug
- Type of the impaction, must not provide sever difficulty
- The participants should be mentally at healthy level and provide written informed consent to incorporate in the study
Exclusion Criteria:
-Unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Dexamethazone IO
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
|
single dose of dexamethasone (8mg) will injected
|
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Comparatore attivo: Dexamethasone IM
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
|
single dose of dexamethasone (8mg) will injected
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in Pain
Lasso di tempo: 48 hours and one week after intervention
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Visual analogue scale of pain- Number of required analgesics tablets
|
48 hours and one week after intervention
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Changes in Swelling
Lasso di tempo: 48 hours and one week after intervention
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Questionnaire and VAS
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48 hours and one week after intervention
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Changes in Trismus
Lasso di tempo: 48 hours and one week after intervention
|
Questionnaire
|
48 hours and one week after intervention
|
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Changes in General patients' satisfaction
Lasso di tempo: 48 hours and one week after intervention
|
Visual analogue scale for satisfaction
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48 hours and one week after intervention
|
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Changes in Quality of life
Lasso di tempo: 96 hours and one week after intervention
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Questionnaire
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96 hours and one week after intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trismus
Lasso di tempo: one week period after the surgery
|
Questionnaire about Maximum mouth opening- Patients complaint
|
one week period after the surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Bijan Movahedian, Oral and maxillofacial surgeon, Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 292037 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Isfahan University of Medical Sciences)
- IRCT2013042713140N1 (Identificatore di registro: Iranian Registry of clinical trials)
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