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Comparing Pain and Swelling After Surgical Extraction of Mandibular Third Molar in Dexamethasone Injection and Without Corticosteroid Methods

6. Juli 2013 aktualisiert von: Mohammad Javad Shirani
In some cases, impacted wisdom teeth should be extracted. Surgical extraction of these impacted third molars may provide special complication as pain, swelling, and trismus. In previous studies, some techniques as sutureless flap closure, modified flap designing, antibiotic usage, and injection of corticosteroids were presented. These methods are reducing post operative complications to moderate level. In this study, pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life after the surgical removal of third mandibular impacted molars will be compared while injection of dexamethasone (8mg) does not need excessive time, effort, and equipments and it will be injected in numbness area into medial pterygoid muscle and pterygomandibular space to current corticosteroid injecting non-corticosteroid methods. To achieve this aim, 75 non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner, after provision of written informed consent will be entered to the study. During the study, unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process will be excluded. The included participants will be assigned into three 25-people groups. The surgeries were done by 3 same instructed experienced oral and maxillofacial residents. After the surgery pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life were evaluated using interview of questionnaire in 48 hour, 96 hour, and one week period of time. The comparison was done between these three groups.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Isfahan, Iran, Islamische Republik, 81745-319
        • Rekrutierung
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohammadjavad Shirani, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner
  • They must have no contra-indication for injection of the corticosteroid and lidocaine with epinephrine
  • Should not medicated by any possibly bias maker drug
  • Type of the impaction, must not provide sever difficulty
  • The participants should be mentally at healthy level and provide written informed consent to incorporate in the study

Exclusion Criteria:

-Unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexamethazone IO
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
Arzneimittel: 21-benzyloxy-9alpha-fluoro-16alpha-methylpregna-1,4-dien-11beta,17alpha-diol-3,20-dione
single dose of dexamethasone (8mg) will injected
Aktiver Komparator: Dexamethasone IM
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
Arzneimittel: 21-benzyloxy-9alpha-fluoro-16alpha-methylpregna-1,4-dien-11beta,17alpha-diol-3,20-dione
single dose of dexamethasone (8mg) will injected

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Pain
Zeitfenster: 48 hours and one week after intervention
Visual analogue scale of pain- Number of required analgesics tablets
48 hours and one week after intervention
Changes in Swelling
Zeitfenster: 48 hours and one week after intervention
Questionnaire and VAS
48 hours and one week after intervention
Changes in Trismus
Zeitfenster: 48 hours and one week after intervention
Questionnaire
48 hours and one week after intervention
Changes in General patients' satisfaction
Zeitfenster: 48 hours and one week after intervention
Visual analogue scale for satisfaction
48 hours and one week after intervention
Changes in Quality of life
Zeitfenster: 96 hours and one week after intervention
Questionnaire
96 hours and one week after intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trismus
Zeitfenster: one week period after the surgery
Questionnaire about Maximum mouth opening- Patients complaint
one week period after the surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohammad Javad Shirani

Mitarbeiter

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Bijan Movahedian, Oral and maxillofacial surgeon, Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 292037 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Isfahan University of Medical Sciences)
  • IRCT2013042713140N1 (Registrierungskennung: Iranian Registry of clinical trials)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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