Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparing Pain and Swelling After Surgical Extraction of Mandibular Third Molar in Dexamethasone Injection and Without Corticosteroid Methods

6. juli 2013 oppdatert av: Mohammad Javad Shirani
In some cases, impacted wisdom teeth should be extracted. Surgical extraction of these impacted third molars may provide special complication as pain, swelling, and trismus. In previous studies, some techniques as sutureless flap closure, modified flap designing, antibiotic usage, and injection of corticosteroids were presented. These methods are reducing post operative complications to moderate level. In this study, pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life after the surgical removal of third mandibular impacted molars will be compared while injection of dexamethasone (8mg) does not need excessive time, effort, and equipments and it will be injected in numbness area into medial pterygoid muscle and pterygomandibular space to current corticosteroid injecting non-corticosteroid methods. To achieve this aim, 75 non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner, after provision of written informed consent will be entered to the study. During the study, unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process will be excluded. The included participants will be assigned into three 25-people groups. The surgeries were done by 3 same instructed experienced oral and maxillofacial residents. After the surgery pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life were evaluated using interview of questionnaire in 48 hour, 96 hour, and one week period of time. The comparison was done between these three groups.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Isfahan, Iran, den islamske republikken, 81745-319
        • Rekruttering
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohammadjavad Shirani, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner
  • They must have no contra-indication for injection of the corticosteroid and lidocaine with epinephrine
  • Should not medicated by any possibly bias maker drug
  • Type of the impaction, must not provide sever difficulty
  • The participants should be mentally at healthy level and provide written informed consent to incorporate in the study

Exclusion Criteria:

-Unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethazone IO
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
single dose of dexamethasone (8mg) will injected
Aktiv komparator: Dexamethasone IM
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
single dose of dexamethasone (8mg) will injected

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Pain
Tidsramme: 48 hours and one week after intervention
Visual analogue scale of pain- Number of required analgesics tablets
48 hours and one week after intervention
Changes in Swelling
Tidsramme: 48 hours and one week after intervention
Questionnaire and VAS
48 hours and one week after intervention
Changes in Trismus
Tidsramme: 48 hours and one week after intervention
Questionnaire
48 hours and one week after intervention
Changes in General patients' satisfaction
Tidsramme: 48 hours and one week after intervention
Visual analogue scale for satisfaction
48 hours and one week after intervention
Changes in Quality of life
Tidsramme: 96 hours and one week after intervention
Questionnaire
96 hours and one week after intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trismus
Tidsramme: one week period after the surgery
Questionnaire about Maximum mouth opening- Patients complaint
one week period after the surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Bijan Movahedian, Oral and maxillofacial surgeon, Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 292037 (Annet stipend/finansieringsnummer: Isfahan University of Medical Sciences)
  • IRCT2013042713140N1 (Registeridentifikator: Iranian Registry of clinical trials)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere