Comparing Pain and Swelling After Surgical Extraction of Mandibular Third Molar in Dexamethasone Injection and Without Corticosteroid Methods
6 juli 2013 bijgewerkt door: Mohammad Javad Shirani
In some cases, impacted wisdom teeth should be extracted.
Surgical extraction of these impacted third molars may provide special complication as pain, swelling, and trismus.
In previous studies, some techniques as sutureless flap closure, modified flap designing, antibiotic usage, and injection of corticosteroids were presented.
These methods are reducing post operative complications to moderate level.
In this study, pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life after the surgical removal of third mandibular impacted molars will be compared while injection of dexamethasone (8mg) does not need excessive time, effort, and equipments and it will be injected in numbness area into medial pterygoid muscle and pterygomandibular space to current corticosteroid injecting non-corticosteroid methods.
To achieve this aim, 75 non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner, after provision of written informed consent will be entered to the study.
During the study, unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process will be excluded.
The included participants will be assigned into three 25-people groups.
The surgeries were done by 3 same instructed experienced oral and maxillofacial residents.
After the surgery pain, swelling, trismus, general patients' satisfaction, and associated quality of life were evaluated using interview of questionnaire in 48 hour, 96 hour, and one week period of time.
The comparison was done between these three groups.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 81745-319
- Werving
- Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
-
Contact:
- Mohammadjavad Shirani, Dr
- Telefoonnummer: 00989356039479
- E-mail: javaad.sh_f@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammadjavad Shirani, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Non pregnant participants have single impacted mandibular third molar in healthy and without pericoronitis manner
- They must have no contra-indication for injection of the corticosteroid and lidocaine with epinephrine
- Should not medicated by any possibly bias maker drug
- Type of the impaction, must not provide sever difficulty
- The participants should be mentally at healthy level and provide written informed consent to incorporate in the study
Exclusion Criteria:
-Unwilling participants to continue the study and those with abnormality of wound healing process
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dexamethazone IO
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
|
single dose of dexamethasone (8mg) will injected
|
|
Actieve vergelijker: Dexamethasone IM
For the case group, after the inferior alveolar block injection and before starting the surgery, single dose of dexamethasone (8mg) will injected into medial pterygoid and pterygomandibular space
|
single dose of dexamethasone (8mg) will injected
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in Pain
Tijdsspanne: 48 hours and one week after intervention
|
Visual analogue scale of pain- Number of required analgesics tablets
|
48 hours and one week after intervention
|
|
Changes in Swelling
Tijdsspanne: 48 hours and one week after intervention
|
Questionnaire and VAS
|
48 hours and one week after intervention
|
|
Changes in Trismus
Tijdsspanne: 48 hours and one week after intervention
|
Questionnaire
|
48 hours and one week after intervention
|
|
Changes in General patients' satisfaction
Tijdsspanne: 48 hours and one week after intervention
|
Visual analogue scale for satisfaction
|
48 hours and one week after intervention
|
|
Changes in Quality of life
Tijdsspanne: 96 hours and one week after intervention
|
Questionnaire
|
96 hours and one week after intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trismus
Tijdsspanne: one week period after the surgery
|
Questionnaire about Maximum mouth opening- Patients complaint
|
one week period after the surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bijan Movahedian, Oral and maxillofacial surgeon, Department of oral and maxillofacial surgery, Faculty of Dentistry, Isfahan University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 292037 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Isfahan University of Medical Sciences)
- IRCT2013042713140N1 (Register-ID: Iranian Registry of clinical trials)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .