Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cognitive Remediation in Schizophrenia

4. prosince 2014 aktualizováno: Gary Donohoe, University of Dublin, Trinity College

Cognitive Remediation in Schizophrenia: Effects on Brain Structure, Brain Function and Social Outcome.

The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with chronic schizophrenia or other psychoses.

Cognitive deficits are a problem for many people with schizophrenia. This study will use computerized cognitive remediation training (which the participant can carry out at home) over a period of a few months.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with schizophrenia. Pre and Post neuropsychological assessment and Magnetic Resonance Imagery (MRI) will be used to determine the effects of CR training on

  1. Neuropsychological performance
  2. Brain Structure using voxel-based morphometry (VBM)
  3. Brain function using functional MRI (fMRI)
  4. Social and occupational functioning

The cognitive remediation intervention is a computerised programme whose training level is dynamically varied to suit participants individual ability level. Motivation to learn and generalization to real world function are a particular focus of the intervention and are supported with ongoing therapist interaction in addition to personal training.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 8
        • Nábor
        • Department of Psychiatry, Trinity Centre for Health Sciences, St James Hospital, James St.
        • Kontakt:
          • April H Hargreaves, PhD
          • Telefonní číslo: 35318962624
          • E-mail: hargrea@tcd.ie
        • Kontakt:
          • Rachael Dillon, BSc
          • Telefonní číslo: 35318962315
          • E-mail: radillon@tcd.ie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary J Donohue, DClin Psych PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia
  • History of Psychosis
  • Subjective difficulties with memory or concentration
  • Aged 18-60 Years

Exclusion Criteria:

  • History of head injury resulting in loss of consciousness
  • Substance misuse in the last 3 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cognitive Remediation Therapy
Participants will undertake approximately 30 minutes of computerized CRT training for 8 weeks, 5 days per week. They will meet a therapist once per week to discuss any difficulties, help motivation.
Jiný: Cognitive Remediation Therapy
Computerised training undertaken for approximately 30 minutes per day, 5 days per week for 8 weeks
Ostatní jména:
  • CRT
Komparátor placeba: Placebo Comparator
Participants will meet therapist once per week but will not undertake the Computerized Cognitive remediation training.
Jiný: Placebo comparator
Participant meets the therapist once per week but does not carry out the CRT intervention. (Participants are subsequently offered the chance to carry out the CRT intervention post study if they so wish).
Ostatní jména:
  • Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline neuropsychological performance
Časové okno: Directly following study treatment period
A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used directly after the intervention to measure changes in attention and memory. Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
Directly following study treatment period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline neuropsychological performance at 3 to 6 months post intervention
Časové okno: 3 to 6 months post study treatment period
A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used at 3 months post intervention to measure changes in attention and memory. Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
3 to 6 months post study treatment period
Changes from baseline in brain activation during working memory testing
Časové okno: Directly post study treatment period
Changes from baseline in brain activation during working memory testing will be measured using fMRI
Directly post study treatment period
Change from baseline in grey matter volume
Časové okno: Directly following study treatment period
Changes in grey matter volume from baseline will be measured at 3 months post intervention using voxel based morphometry.
Directly following study treatment period

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in social and occupational functioning
Časové okno: Directly following study treatment period
Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention. Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
Directly following study treatment period
Change from baseline in social and occupational functioning 3 to 6 months post intervention
Časové okno: 3 to 6 months post study treatment period
Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention. Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
3 to 6 months post study treatment period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dublin, Trinity College

Spolupracovníci

Health Research Board, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary J Donoghoe, DClin Psych PhD, Trinity College Dublin, Ireland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRT001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cognitive Remediation Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit