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Cognitive Remediation in Schizophrenia

4 décembre 2014 mis à jour par: Gary Donohoe, University of Dublin, Trinity College

Cognitive Remediation in Schizophrenia: Effects on Brain Structure, Brain Function and Social Outcome.

The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with chronic schizophrenia or other psychoses.

Cognitive deficits are a problem for many people with schizophrenia. This study will use computerized cognitive remediation training (which the participant can carry out at home) over a period of a few months.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with schizophrenia. Pre and Post neuropsychological assessment and Magnetic Resonance Imagery (MRI) will be used to determine the effects of CR training on

  1. Neuropsychological performance
  2. Brain Structure using voxel-based morphometry (VBM)
  3. Brain function using functional MRI (fMRI)
  4. Social and occupational functioning

The cognitive remediation intervention is a computerised programme whose training level is dynamically varied to suit participants individual ability level. Motivation to learn and generalization to real world function are a particular focus of the intervention and are supported with ongoing therapist interaction in addition to personal training.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande, 8
        • Recrutement
        • Department of Psychiatry, Trinity Centre for Health Sciences, St James Hospital, James St.
        • Contact:
          • April H Hargreaves, PhD
          • Numéro de téléphone: 35318962624
          • E-mail: hargrea@tcd.ie
        • Contact:
          • Rachael Dillon, BSc
          • Numéro de téléphone: 35318962315
          • E-mail: radillon@tcd.ie
        • Chercheur principal:
          • Gary J Donohue, DClin Psych PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia
  • History of Psychosis
  • Subjective difficulties with memory or concentration
  • Aged 18-60 Years

Exclusion Criteria:

  • History of head injury resulting in loss of consciousness
  • Substance misuse in the last 3 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cognitive Remediation Therapy
Participants will undertake approximately 30 minutes of computerized CRT training for 8 weeks, 5 days per week. They will meet a therapist once per week to discuss any difficulties, help motivation.
Autre: Cognitive Remediation Therapy
Computerised training undertaken for approximately 30 minutes per day, 5 days per week for 8 weeks
Autres noms:
  • CRT
Comparateur placebo: Placebo Comparator
Participants will meet therapist once per week but will not undertake the Computerized Cognitive remediation training.
Autre: Placebo comparator
Participant meets the therapist once per week but does not carry out the CRT intervention. (Participants are subsequently offered the chance to carry out the CRT intervention post study if they so wish).
Autres noms:
  • Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline neuropsychological performance
Délai: Directly following study treatment period
A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used directly after the intervention to measure changes in attention and memory. Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
Directly following study treatment period

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline neuropsychological performance at 3 to 6 months post intervention
Délai: 3 to 6 months post study treatment period
A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used at 3 months post intervention to measure changes in attention and memory. Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
3 to 6 months post study treatment period
Changes from baseline in brain activation during working memory testing
Délai: Directly post study treatment period
Changes from baseline in brain activation during working memory testing will be measured using fMRI
Directly post study treatment period
Change from baseline in grey matter volume
Délai: Directly following study treatment period
Changes in grey matter volume from baseline will be measured at 3 months post intervention using voxel based morphometry.
Directly following study treatment period

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in social and occupational functioning
Délai: Directly following study treatment period
Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention. Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
Directly following study treatment period
Change from baseline in social and occupational functioning 3 to 6 months post intervention
Délai: 3 to 6 months post study treatment period
Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention. Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
3 to 6 months post study treatment period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Dublin, Trinity College

Collaborateurs

Health Research Board, Ireland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary J Donoghoe, DClin Psych PhD, Trinity College Dublin, Ireland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Première publication (Estimation)

19 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRT001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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