Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitive Remediation in Schizophrenia

4 december 2014 bijgewerkt door: Gary Donohoe, University of Dublin, Trinity College

Cognitive Remediation in Schizophrenia: Effects on Brain Structure, Brain Function and Social Outcome.

The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with chronic schizophrenia or other psychoses.

Cognitive deficits are a problem for many people with schizophrenia. This study will use computerized cognitive remediation training (which the participant can carry out at home) over a period of a few months.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with schizophrenia. Pre and Post neuropsychological assessment and Magnetic Resonance Imagery (MRI) will be used to determine the effects of CR training on

  1. Neuropsychological performance
  2. Brain Structure using voxel-based morphometry (VBM)
  3. Brain function using functional MRI (fMRI)
  4. Social and occupational functioning

The cognitive remediation intervention is a computerised programme whose training level is dynamically varied to suit participants individual ability level. Motivation to learn and generalization to real world function are a particular focus of the intervention and are supported with ongoing therapist interaction in addition to personal training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland, 8
        • Werving
        • Department of Psychiatry, Trinity Centre for Health Sciences, St James Hospital, James St.
        • Contact:
          • April H Hargreaves, PhD
          • Telefoonnummer: 35318962624
          • E-mail: hargrea@tcd.ie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary J Donohue, DClin Psych PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia
  • History of Psychosis
  • Subjective difficulties with memory or concentration
  • Aged 18-60 Years

Exclusion Criteria:

  • History of head injury resulting in loss of consciousness
  • Substance misuse in the last 3 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitive Remediation Therapy
Participants will undertake approximately 30 minutes of computerized CRT training for 8 weeks, 5 days per week. They will meet a therapist once per week to discuss any difficulties, help motivation.
Ander: Cognitive Remediation Therapy
Computerised training undertaken for approximately 30 minutes per day, 5 days per week for 8 weeks
Andere namen:
  • CRT
Placebo-vergelijker: Placebo Comparator
Participants will meet therapist once per week but will not undertake the Computerized Cognitive remediation training.
Ander: Placebo comparator
Participant meets the therapist once per week but does not carry out the CRT intervention. (Participants are subsequently offered the chance to carry out the CRT intervention post study if they so wish).
Andere namen:
  • Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline neuropsychological performance
Tijdsspanne: Directly following study treatment period
A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used directly after the intervention to measure changes in attention and memory. Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
Directly following study treatment period

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline neuropsychological performance at 3 to 6 months post intervention
Tijdsspanne: 3 to 6 months post study treatment period
A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used at 3 months post intervention to measure changes in attention and memory. Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
3 to 6 months post study treatment period
Changes from baseline in brain activation during working memory testing
Tijdsspanne: Directly post study treatment period
Changes from baseline in brain activation during working memory testing will be measured using fMRI
Directly post study treatment period
Change from baseline in grey matter volume
Tijdsspanne: Directly following study treatment period
Changes in grey matter volume from baseline will be measured at 3 months post intervention using voxel based morphometry.
Directly following study treatment period

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in social and occupational functioning
Tijdsspanne: Directly following study treatment period
Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention. Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
Directly following study treatment period
Change from baseline in social and occupational functioning 3 to 6 months post intervention
Tijdsspanne: 3 to 6 months post study treatment period
Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention. Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
3 to 6 months post study treatment period

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Medewerkers

Health Research Board, Ireland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary J Donoghoe, DClin Psych PhD, Trinity College Dublin, Ireland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRT001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren