- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01903707
Cognitive Remediation in Schizophrenia
Cognitive Remediation in Schizophrenia: Effects on Brain Structure, Brain Function and Social Outcome.
The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with chronic schizophrenia or other psychoses.
Cognitive deficits are a problem for many people with schizophrenia. This study will use computerized cognitive remediation training (which the participant can carry out at home) over a period of a few months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with schizophrenia. Pre and Post neuropsychological assessment and Magnetic Resonance Imagery (MRI) will be used to determine the effects of CR training on
- Neuropsychological performance
- Brain Structure using voxel-based morphometry (VBM)
- Brain function using functional MRI (fMRI)
- Social and occupational functioning
The cognitive remediation intervention is a computerised programme whose training level is dynamically varied to suit participants individual ability level. Motivation to learn and generalization to real world function are a particular focus of the intervention and are supported with ongoing therapist interaction in addition to personal training.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, 8
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry, Trinity Centre for Health Sciences, St James Hospital, James St.
-
Ottaa yhteyttä:
- April H Hargreaves, PhD
- Puhelinnumero: 35318962624
- Sähköposti: hargrea@tcd.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachael Dillon, BSc
- Puhelinnumero: 35318962315
- Sähköposti: radillon@tcd.ie
-
Päätutkija:
- Gary J Donohue, DClin Psych PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia
- History of Psychosis
- Subjective difficulties with memory or concentration
- Aged 18-60 Years
Exclusion Criteria:
- History of head injury resulting in loss of consciousness
- Substance misuse in the last 3 months
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cognitive Remediation Therapy
Participants will undertake approximately 30 minutes of computerized CRT training for 8 weeks, 5 days per week.
They will meet a therapist once per week to discuss any difficulties, help motivation.
|
Computerised training undertaken for approximately 30 minutes per day, 5 days per week for 8 weeks
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Participants will meet therapist once per week but will not undertake the Computerized Cognitive remediation training.
|
Participant meets the therapist once per week but does not carry out the CRT intervention.
(Participants are subsequently offered the chance to carry out the CRT intervention post study if they so wish).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline neuropsychological performance
Aikaikkuna: Directly following study treatment period
|
A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used directly after the intervention to measure changes in attention and memory.
Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
|
Directly following study treatment period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline neuropsychological performance at 3 to 6 months post intervention
Aikaikkuna: 3 to 6 months post study treatment period
|
A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used at 3 months post intervention to measure changes in attention and memory.
Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
|
3 to 6 months post study treatment period
|
|
Changes from baseline in brain activation during working memory testing
Aikaikkuna: Directly post study treatment period
|
Changes from baseline in brain activation during working memory testing will be measured using fMRI
|
Directly post study treatment period
|
|
Change from baseline in grey matter volume
Aikaikkuna: Directly following study treatment period
|
Changes in grey matter volume from baseline will be measured at 3 months post intervention using voxel based morphometry.
|
Directly following study treatment period
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in social and occupational functioning
Aikaikkuna: Directly following study treatment period
|
Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention.
Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
|
Directly following study treatment period
|
|
Change from baseline in social and occupational functioning 3 to 6 months post intervention
Aikaikkuna: 3 to 6 months post study treatment period
|
Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention.
Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
|
3 to 6 months post study treatment period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary J Donoghoe, DClin Psych PhD, Trinity College Dublin, Ireland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRT001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .