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Cognitive Remediation in Schizophrenia

4 de diciembre de 2014 actualizado por: Gary Donohoe, University of Dublin, Trinity College

Cognitive Remediation in Schizophrenia: Effects on Brain Structure, Brain Function and Social Outcome.

The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with chronic schizophrenia or other psychoses.

Cognitive deficits are a problem for many people with schizophrenia. This study will use computerized cognitive remediation training (which the participant can carry out at home) over a period of a few months.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with schizophrenia. Pre and Post neuropsychological assessment and Magnetic Resonance Imagery (MRI) will be used to determine the effects of CR training on

  1. Neuropsychological performance
  2. Brain Structure using voxel-based morphometry (VBM)
  3. Brain function using functional MRI (fMRI)
  4. Social and occupational functioning

The cognitive remediation intervention is a computerised programme whose training level is dynamically varied to suit participants individual ability level. Motivation to learn and generalization to real world function are a particular focus of the intervention and are supported with ongoing therapist interaction in addition to personal training.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 8
        • Reclutamiento
        • Department of Psychiatry, Trinity Centre for Health Sciences, St James Hospital, James St.
        • Contacto:
          • April H Hargreaves, PhD
          • Número de teléfono: 35318962624
          • Correo electrónico: hargrea@tcd.ie
        • Contacto:
          • Rachael Dillon, BSc
          • Número de teléfono: 35318962315
          • Correo electrónico: radillon@tcd.ie
        • Investigador principal:
          • Gary J Donohue, DClin Psych PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia
  • History of Psychosis
  • Subjective difficulties with memory or concentration
  • Aged 18-60 Years

Exclusion Criteria:

  • History of head injury resulting in loss of consciousness
  • Substance misuse in the last 3 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cognitive Remediation Therapy
Participants will undertake approximately 30 minutes of computerized CRT training for 8 weeks, 5 days per week. They will meet a therapist once per week to discuss any difficulties, help motivation.
Otro: Cognitive Remediation Therapy
Computerised training undertaken for approximately 30 minutes per day, 5 days per week for 8 weeks
Otros nombres:
  • Tubo de rayos catódicos
Comparador de placebos: Placebo Comparator
Participants will meet therapist once per week but will not undertake the Computerized Cognitive remediation training.
Otro: Placebo comparator
Participant meets the therapist once per week but does not carry out the CRT intervention. (Participants are subsequently offered the chance to carry out the CRT intervention post study if they so wish).
Otros nombres:
  • Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline neuropsychological performance
Periodo de tiempo: Directly following study treatment period
A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used directly after the intervention to measure changes in attention and memory. Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
Directly following study treatment period

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline neuropsychological performance at 3 to 6 months post intervention
Periodo de tiempo: 3 to 6 months post study treatment period
A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used at 3 months post intervention to measure changes in attention and memory. Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
3 to 6 months post study treatment period
Changes from baseline in brain activation during working memory testing
Periodo de tiempo: Directly post study treatment period
Changes from baseline in brain activation during working memory testing will be measured using fMRI
Directly post study treatment period
Change from baseline in grey matter volume
Periodo de tiempo: Directly following study treatment period
Changes in grey matter volume from baseline will be measured at 3 months post intervention using voxel based morphometry.
Directly following study treatment period

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in social and occupational functioning
Periodo de tiempo: Directly following study treatment period
Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention. Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
Directly following study treatment period
Change from baseline in social and occupational functioning 3 to 6 months post intervention
Periodo de tiempo: 3 to 6 months post study treatment period
Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention. Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
3 to 6 months post study treatment period

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Dublin, Trinity College

Colaboradores

Health Research Board, Ireland

Investigadores

  • Investigador principal: Gary J Donoghoe, DClin Psych PhD, Trinity College Dublin, Ireland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRT001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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