Cognitive Remediation in Schizophrenia
4 de dezembro de 2014 atualizado por: Gary Donohoe, University of Dublin, Trinity College
Cognitive Remediation in Schizophrenia: Effects on Brain Structure, Brain Function and Social Outcome.
The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with chronic schizophrenia or other psychoses.
Cognitive deficits are a problem for many people with schizophrenia. This study will use computerized cognitive remediation training (which the participant can carry out at home) over a period of a few months.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with schizophrenia. Pre and Post neuropsychological assessment and Magnetic Resonance Imagery (MRI) will be used to determine the effects of CR training on
- Neuropsychological performance
- Brain Structure using voxel-based morphometry (VBM)
- Brain function using functional MRI (fMRI)
- Social and occupational functioning
The cognitive remediation intervention is a computerised programme whose training level is dynamically varied to suit participants individual ability level. Motivation to learn and generalization to real world function are a particular focus of the intervention and are supported with ongoing therapist interaction in addition to personal training.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda, 8
- Recrutamento
- Department of Psychiatry, Trinity Centre for Health Sciences, St James Hospital, James St.
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Contato:
- April H Hargreaves, PhD
- Número de telefone: 35318962624
- E-mail: hargrea@tcd.ie
-
Contato:
- Rachael Dillon, BSc
- Número de telefone: 35318962315
- E-mail: radillon@tcd.ie
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Investigador principal:
- Gary J Donohue, DClin Psych PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia
- History of Psychosis
- Subjective difficulties with memory or concentration
- Aged 18-60 Years
Exclusion Criteria:
- History of head injury resulting in loss of consciousness
- Substance misuse in the last 3 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cognitive Remediation Therapy
Participants will undertake approximately 30 minutes of computerized CRT training for 8 weeks, 5 days per week.
They will meet a therapist once per week to discuss any difficulties, help motivation.
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Computerised training undertaken for approximately 30 minutes per day, 5 days per week for 8 weeks
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo Comparator
Participants will meet therapist once per week but will not undertake the Computerized Cognitive remediation training.
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Participant meets the therapist once per week but does not carry out the CRT intervention.
(Participants are subsequently offered the chance to carry out the CRT intervention post study if they so wish).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline neuropsychological performance
Prazo: Directly following study treatment period
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A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used directly after the intervention to measure changes in attention and memory.
Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
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Directly following study treatment period
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline neuropsychological performance at 3 to 6 months post intervention
Prazo: 3 to 6 months post study treatment period
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A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used at 3 months post intervention to measure changes in attention and memory.
Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
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3 to 6 months post study treatment period
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Changes from baseline in brain activation during working memory testing
Prazo: Directly post study treatment period
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Changes from baseline in brain activation during working memory testing will be measured using fMRI
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Directly post study treatment period
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Change from baseline in grey matter volume
Prazo: Directly following study treatment period
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Changes in grey matter volume from baseline will be measured at 3 months post intervention using voxel based morphometry.
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Directly following study treatment period
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in social and occupational functioning
Prazo: Directly following study treatment period
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Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention.
Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
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Directly following study treatment period
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Change from baseline in social and occupational functioning 3 to 6 months post intervention
Prazo: 3 to 6 months post study treatment period
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Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention.
Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
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3 to 6 months post study treatment period
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary J Donoghoe, DClin Psych PhD, Trinity College Dublin, Ireland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRT001
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