Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cognitive Remediation in Schizophrenia

4 декабря 2014 г. обновлено: Gary Donohoe, University of Dublin, Trinity College

Cognitive Remediation in Schizophrenia: Effects on Brain Structure, Brain Function and Social Outcome.

The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with chronic schizophrenia or other psychoses.

Cognitive deficits are a problem for many people with schizophrenia. This study will use computerized cognitive remediation training (which the participant can carry out at home) over a period of a few months.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The aim of this project is to undertake a randomized placebo controlled trial of cognitive remediation therapy (CRT) that focuses on working memory training in a sample of community based patients with schizophrenia. Pre and Post neuropsychological assessment and Magnetic Resonance Imagery (MRI) will be used to determine the effects of CR training on

  1. Neuropsychological performance
  2. Brain Structure using voxel-based morphometry (VBM)
  3. Brain function using functional MRI (fMRI)
  4. Social and occupational functioning

The cognitive remediation intervention is a computerised programme whose training level is dynamically varied to suit participants individual ability level. Motivation to learn and generalization to real world function are a particular focus of the intervention and are supported with ongoing therapist interaction in addition to personal training.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, 8
        • Рекрутинг
        • Department of Psychiatry, Trinity Centre for Health Sciences, St James Hospital, James St.
        • Контакт:
          • April H Hargreaves, PhD
          • Номер телефона: 35318962624
          • Электронная почта: hargrea@tcd.ie
        • Контакт:
          • Rachael Dillon, BSc
          • Номер телефона: 35318962315
          • Электронная почта: radillon@tcd.ie
        • Главный следователь:
          • Gary J Donohue, DClin Psych PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia
  • History of Psychosis
  • Subjective difficulties with memory or concentration
  • Aged 18-60 Years

Exclusion Criteria:

  • History of head injury resulting in loss of consciousness
  • Substance misuse in the last 3 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Cognitive Remediation Therapy
Participants will undertake approximately 30 minutes of computerized CRT training for 8 weeks, 5 days per week. They will meet a therapist once per week to discuss any difficulties, help motivation.
Другой: Cognitive Remediation Therapy
Computerised training undertaken for approximately 30 minutes per day, 5 days per week for 8 weeks
Другие имена:
  • ЭЛТ
Плацебо Компаратор: Placebo Comparator
Participants will meet therapist once per week but will not undertake the Computerized Cognitive remediation training.
Другой: Placebo comparator
Participant meets the therapist once per week but does not carry out the CRT intervention. (Participants are subsequently offered the chance to carry out the CRT intervention post study if they so wish).
Другие имена:
  • Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline neuropsychological performance
Временное ограничение: Directly following study treatment period
A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used directly after the intervention to measure changes in attention and memory. Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
Directly following study treatment period

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline neuropsychological performance at 3 to 6 months post intervention
Временное ограничение: 3 to 6 months post study treatment period
A battery of neuropsychological tests will be used at baseline and the same tests used at 3 months post intervention to measure changes in attention and memory. Tests include Wechsler Adult intelligence scale-III, Wechsler Memory Scale-III, Stroop test, Wisconsin card sorting task and measures of spatial working memory.
3 to 6 months post study treatment period
Changes from baseline in brain activation during working memory testing
Временное ограничение: Directly post study treatment period
Changes from baseline in brain activation during working memory testing will be measured using fMRI
Directly post study treatment period
Change from baseline in grey matter volume
Временное ограничение: Directly following study treatment period
Changes in grey matter volume from baseline will be measured at 3 months post intervention using voxel based morphometry.
Directly following study treatment period

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in social and occupational functioning
Временное ограничение: Directly following study treatment period
Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention. Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
Directly following study treatment period
Change from baseline in social and occupational functioning 3 to 6 months post intervention
Временное ограничение: 3 to 6 months post study treatment period
Social and occupational function will be measured at baseline and the same tests used directly following intervention. Standardised measures will be used including ILS (Independent Living Scales) and the UCSD performance skills assessment brief version(UPSA-B)
3 to 6 months post study treatment period

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dublin, Trinity College

Соавторы

Health Research Board, Ireland

Следователи

  • Главный следователь: Gary J Donoghoe, DClin Psych PhD, Trinity College Dublin, Ireland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRT001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться