- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01917227
Hodnocení skupinové zdravotní výuky s videem u diabetiků (EGVD)
6. června 2014 aktualizováno: CHIA-HUNG LIN, Chang Gung Memorial Hospital
Cíl: Zdravotní videa a skupinové vzdělávání, které pacientům umožní správně porozumět diabetu a léčbě inzulínem.
Metoda:
Standardy a počet pacientů: Pacienti dostávali subkutánní inzulínovou injekci, odhadem 30 zařazených osob.
Experimentální design a metody:
- Screeningová ambulantní léčba s použitím inzulínu, HbA1c > 8 % nebo špatnou postprandiální glukózou (PPG)
- V době návštěv vyzvěte pacienta, aby se zúčastnil skupinové videoedukace o inzulínové terapii Odpovědí na některé otázky týkající se injekcí inzulínu, jako například: nevím, jak postupovat; strach z bolesti; strach z nepříjemností, dejte pacientům čas na vyplnění dotazníku.
Přehled studie
Detailní popis
Cukrovka je dlouhodobé chronické onemocnění.
Aby pacienti dosáhli účinné kontroly hladiny glukózy v krvi, potřebují upravit svůj životní styl „vědění a jednání“.
Při obecné kontrole diabetických pacientů na Tchaj-wanu však není glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) uspokojivý.
Jedním z důležitých důvodů je nízká rychlost injekce inzulínu.
O použití inzulínu má pacient mnoho mylných představ.
Pacienti na klinice potřebují strávit spoustu času vysvětlováním a popisem, ale výsledky nemusí být nutně dobré.
Doufáme tedy, že v této části zdravotně osvětových aktivit prostřednictvím organizovaných skupin videa pomůžeme lékařům a pacientům jako komunikační most, posílíme diabetologa a přispějeme tak k výsledkům kontroly glykémie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný podepsat informovaný souhlas
- Věk nad 20 let
- HbA1c>8 % nebo PPG) > 200 mg/dl i při léčbě inzulínem
Kritéria vyloučení:
- Stav vegetace
- Neschopnost vizuálního nebo sluchového kontaktu s videoprogramem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHIA-HUNG LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 102-1452B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno