- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01917227
Evaluierung des Gruppengesundheitsunterrichts mit Video bei Diabetikern (EGVD)
6. Juni 2014 aktualisiert von: CHIA-HUNG LIN, Chang Gung Memorial Hospital
Ziel: Gesundheitsvideos und Gruppenaufklärung, um Patienten ein korrektes Verständnis von Diabetes und Insulinbehandlung zu vermitteln.
Methode:
Standards und Anzahl der Patienten: Die Patienten erhielten eine subkutane Insulininjektion, schätzungsweise 30 Personen wurden aufgenommen.
Experimentelles Design und Methoden:
- Screening ambulanter Behandlung mit Insulinanwendung, HbA1c > 8 % oder schlechter postprandialer Glukose (PPG)
- Laden Sie den Patienten zum Zeitpunkt der Besuche ein, an der Videogruppenschulung zur Insulintherapie teilzunehmen, indem Sie einige Fragen zu Insulininjektionen beantworten, wie zum Beispiel: Sie wissen nicht, wie man sie durchführt; Angst vor dem Schmerz; Aus Angst vor Unannehmlichkeiten geben Sie den Patienten Zeit, den Fragebogen auszufüllen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist eine langfristige chronische Erkrankung.
Die Patienten müssen ihren Lebensstil durch „Wissen und Handeln“ korrigieren, um eine wirksame Blutzuckerkontrolle zu erreichen.
Bei der allgemeinen Kontrolle von Diabetikern in Taiwan ist glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) jedoch nicht zufriedenstellend.
Einer der wichtigen Gründe ist die niedrige Insulininjektionsrate.
Über die Verwendung von Insulin gibt es beim Patienten viele Missverständnisse.
Die Patienten in der Klinik müssen viel Zeit für Erklärungen und Beschreibungen aufwenden, aber die Ergebnisse sind nicht unbedingt gut.
Daher hoffen wir, dass in diesem Teil der Gesundheitserziehungsaktivitäten durch organisierte Gruppen Videos Ärzten und Patienten als Kommunikationsbrücke dienen, den Diabetes-Arzt verbessern und so zu Ergebnissen bei der Blutzuckerkontrolle beitragen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Alter über 20 Jahre alt
- HbA1c>8 % oder PPG) > 200 mg/dl auch unter Insulintherapie
Ausschlusskriterien:
- Vegetationsstatus
- Unfähigkeit, Seh- oder Hörkontakt mit dem Videoprogramm herzustellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Video
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
HbA1c
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: CHIA-HUNG LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 102-1452B
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