- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01917227
Evaluación de la Enseñanza de Salud Grupal con Video en Pacientes Diabéticos (EGVD)
6 de junio de 2014 actualizado por: CHIA-HUNG LIN, Chang Gung Memorial Hospital
Objetivo:Videos de salud y educación grupal para permitir a los pacientes una correcta comprensión de la diabetes y el tratamiento con insulina.
Método:
Estándares y número de pacientes: Los pacientes recibieron inyección subcutánea de insulina, se estima que se inscribieron 30 personas.
Diseño Experimental y Métodos:
- Cribado en tratamiento ambulatorio con uso de insulina, HbA1c > 8% o glucosa posprandial (PPG) deficiente
- En el momento de las visitas, invite al paciente a participar en el Video de educación grupal sobre la terapia con insulina respondiendo algunas preguntas sobre las inyecciones de insulina, tales como: no sabe cómo realizar; miedo al dolor; miedo a las molestias, dé tiempo a los pacientes para completar el cuestionario.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La diabetes es una enfermedad crónica a largo plazo.
Los pacientes necesitan corregir el estilo de vida de "conocimiento y acción" para lograr un control efectivo de la glucosa en sangre.
Sin embargo, tras el control general de los pacientes diabéticos en Taiwán, la hemoglobina glicosilada (HbA1c) no es satisfactoria.
Una de las razones importantes es la baja tasa de inyección de insulina.
Para el uso de la insulina, el paciente tiene muchos conceptos erróneos.
Los pacientes en la clínica necesitan pasar mucho tiempo explicando y describiendo, pero los resultados no son necesariamente buenos.
Por lo que esperamos que en esta parte de las actividades de educación para la salud a través de grupos organizados Vídeos ayuden a médicos y pacientes como puente de comunicación, para potenciar la diabetes médico contribuyendo así a los resultados del control glucémico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado
- Edad mayor de 20 años
- HbA1c >8% o PPG) > 200 mg/dl incluso en tratamiento con insulina
Criterio de exclusión:
- Estado de la vegetación
- Incapacidad de contacto visual o auditivo con el programa de video
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Video
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHIA-HUNG LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 102-1452B
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