Studie Neurologický index žáka (NPi) na jednotce intenzivní péče (JIP). (NPI-ON-ICU)
16. února 2015 aktualizováno: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Prospektivní pilotní zkouška k vyhodnocení pupilometru NeurOptics a klinickému vyšetření pupilárního reflexu po zástavě srdce
Studie bude hodnotit použití „Neurologického pupilového indexu“ NPi, měřeného digitálním pupilometrem (NeurOptics) ve srovnání s klinickým vyšetřením pro lepší spolehlivost.
Vyšetřovatelé předpokládají, že digitální hodnocení nabídne vyšší senzitivitu/specifitu ve srovnání s klinickým vyšetřením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nepřítomná zornicová reakce po zástavě srdce může naznačovat těžkou hypoxickou encefalopatii.
Protože vyšetření pupilární reakce je snadné, je součástí klinické rutiny, ale vzhledem k odlišné medikaci a dynamickému procesu reperfuzního poškození mozku nemusí být klinické hodnocení dostatečně přesné.
Ukázalo se, že NPi je lepší než klinické hodnocení v různých podmínkách, ale bez ohledu na osoby, které přežily srdeční zástavu.
Pupilometr je ruční, bezdrátový a snadno použitelný přístroj, který odstraňuje subjektivitu při měření velikosti zornice a zornicového světelného reflexu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Německo, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přeživší po zástavě srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni přeživší po zástavě srdce
Kritéria vyloučení:
- základní onemocnění omezující pupilární reflex
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neurologický index zornice
NPi se bude měřit během léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologický index zornice (NPi) na stupnici od 0-5
Časové okno: až 7 dní
|
Hodnoty NPi zařízením na stupnici po 0-5; >3 znamená normální reakci; <3 abnormální.
|
až 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kategorie mozkové výkonnosti (CPC)
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 2 týdny
|
kategorie mozkové výkonnosti; 1-2 dobrý výsledek; 3-5 špatný výsledek
|
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112823
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .