Det neurologiske pupilindeks (NPi) på forsøg på intensivafdelinger (ICU). (NPI-ON-ICU)
16. februar 2015 opdateret af: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Prospektiv pilotforsøg til evaluering af NeurOptics pupillometer og klinisk undersøgelse af pupillerefleksen efter hjertestop
Forsøget vil evaluere brugen af det "neurologiske pupilindeks" NPi, målt med det digitale pupillometer (NeurOptics) sammenlignet med klinisk undersøgelse for bedre pålidelighed.
Efterforskerne antager, at digital evaluering vil tilbyde en højere sensitivitet/specificitet sammenlignet med klinisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Manglende pupilreaktion efter hjertestop kan indikere en alvorlig hypoxisk encefalopati.
Fordi undersøgelsen af pupilreaktionen er let, er den en del af den kliniske rutine, men på grund af forskellig medicinering og den dynamiske proces med reperfusionsskade på hjernen er en klinisk evaluering måske ikke præcis nok.
NPi har vist sig at være overlegen i forhold til klinisk evaluering i forskellige indstillinger, men uden hensyntagen til hjertestop-overlevere.
Pupillometeret er en håndholdt, trådløs og brugervenlig enhed, som fjerner subjektivitet i måling af pupilstørrelse og pupillysrefleksen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overlevende efter hjertestop
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle overlevende efter hjertestop
Ekskluderingskriterier:
- underliggende sygdom, der begrænser pupilrefleksen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Neurologisk pupilindeks
NPi vil blive målt under behandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk pupilindeks (NPi) på en skala fra 0-5
Tidsramme: op til 7 dage
|
NPi-værdier af enheden på en skala fra 0-5; >3 indikerer normal reaktion; <3 unormalt.
|
op til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral præstationskategori (CPC)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
cerebral ydeevne kategori; 1-2 godt resultat; 3-5 dårligt resultat
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2013
Først opslået (Skøn)
12. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112823
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .