중환자실(ICU) 임상시험의 신경 동공 지수(NPi) (NPI-ON-ICU)
2015년 2월 16일 업데이트: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
NeurOptics Pupillometer 및 심정지 후 동공 반사의 임상 검사를 평가하기 위한 전향적 파일럿 시험
임상 시험은 더 나은 신뢰성을 위해 디지털 동공 측정기(NeurOptics)로 측정한 "신경학 동공 지수" NPi의 사용을 임상 시험과 비교하여 평가할 것입니다.
연구자들은 디지털 평가가 임상 검사에 비해 더 높은 민감도/특이성을 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심정지 후 동공 반응이 없으면 심각한 저산소성 뇌병증을 나타낼 수 있습니다.
동공 반응의 검사는 쉽기 때문에 그것은 임상 일상의 일부이지만 다른 약물과 뇌에 대한 재관류 손상의 역동적인 과정으로 인해 임상 평가가 충분히 정확하지 않을 수 있습니다.
NPi는 다른 환경에서 임상 평가보다 우수한 것으로 나타났지만 심정지 생존자를 고려하지 않았습니다.
Pupillometer는 동공 크기 및 동공 광 반사 측정에서 주관성을 제거하는 휴대용 무선 장치로 사용이 간편합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, 독일, 13353
- Charité Universitätsmedizin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심정지 후 생존자
설명
포함 기준:
- 심정지 후 모든 생존자
제외 기준:
- 동공 반사를 제한하는 기저 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경 동공 지수
NPi는 치료 중에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0-5 척도의 신경학적 동공 지수(NPi)
기간: 최대 7일
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장치의 NPi 값은 0-5 단위로 표시됩니다. >3은 정상적인 반응을 나타냅니다. <3 이상.
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최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 성능 범주(CPC)
기간: 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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대뇌 수행 범주; 1-2 좋은 결과; 3-5 나쁜 결과
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평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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