L'indice neurologico della pupilla (NPi) sulla prova dell'unità di terapia intensiva (ICU). (NPI-ON-ICU)
16 febbraio 2015 aggiornato da: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Studio pilota prospettico per valutare il pupillometro neuroottica e l'esame clinico del riflesso pupillare dopo l'arresto cardiaco
Lo studio valuterà l'uso del "Neurological Pupil index" NPi, misurato con il pupillometro digitale (NeurOptics) rispetto all'esame clinico per una migliore affidabilità.
I ricercatori ipotizzano che la valutazione digitale offrirà una maggiore sensibilità/specificità rispetto all'esame clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'assenza di reazione pupillare dopo l'arresto cardiaco potrebbe indicare una grave encefalopatia ipossica.
Poiché l'esame della reazione pupillare è facile, fa parte della routine clinica, ma a causa dei diversi farmaci e del processo dinamico di danno da riperfusione al cervello, una valutazione clinica potrebbe non essere abbastanza precisa.
L'NPi ha dimostrato di essere superiore alla valutazione clinica in diversi contesti, ma senza riguardo per i sopravvissuti all'arresto cardiaco.
Il pupillometro è un dispositivo portatile, cordless e semplice da usare che rimuove la soggettività nella misurazione delle dimensioni della pupilla e del riflesso pupillare alla luce.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Germania, 13353
- Charité Universitätsmedizin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sopravvissuti dopo l'arresto cardiaco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i sopravvissuti dopo l'arresto cardiaco
Criteri di esclusione:
- malattia sottostante che limita il riflesso pupillare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Indice neurologico della pupilla
L'NPi sarà misurato durante il trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice neurologico della pupilla (NPi) su una scala da 0 a 5
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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Valori NPi del dispositivo su una scala da 0 a 5; >3 indica una reazione normale; <3 anormale.
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fino a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Categoria di prestazione cerebrale (CPC)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
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categoria di prestazione cerebrale; 1-2 buon risultato; 3-5 scarso risultato
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I pazienti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112823
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