Neurologiczny wskaźnik źrenic (NPi) w badaniu na oddziale intensywnej terapii (OIOM). (NPI-ON-ICU)
16 lutego 2015 zaktualizowane przez: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Prospektywna próba pilotażowa mająca na celu ocenę pupilometru NeurOptics i badanie kliniczne odruchu źrenicowego po zatrzymaniu krążenia
Badanie będzie oceniać wykorzystanie „Neurologicznego indeksu źrenicy” NPi, mierzonego za pomocą cyfrowego pupilometru (NeurOptics) w porównaniu z badaniem klinicznym w celu uzyskania większej wiarygodności.
Badacze stawiają hipotezę, że ocena cyfrowa zapewni wyższą czułość/swoistość w porównaniu z badaniem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Brak reakcji źrenic po zatrzymaniu krążenia może wskazywać na ciężką encefalopatię niedotlenieniową.
Ponieważ badanie odczynu źrenicy jest łatwe, należy do rutynowych czynności klinicznych, ale ze względu na różne leki i dynamiczny proces uszkodzenia reperfuzyjnego mózgu ocena kliniczna może nie być wystarczająco dokładna.
Wykazano, że NPi przewyższa ocenę kliniczną w różnych warunkach, ale bez uwzględnienia osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia.
Pupillometr jest ręcznym, bezprzewodowym i prostym w obsłudze urządzeniem, które eliminuje subiektywizm w pomiarze wielkości źrenicy i odruchu źrenicy na światło.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które przeżyły zatrzymanie krążenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich, którzy przeżyli po zatrzymaniu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- choroba podstawowa ograniczająca odruch źreniczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Neurologiczny indeks źrenic
Podczas leczenia będzie mierzona wartość NPi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurologiczny wskaźnik źrenic (NPi) w skali od 0-5
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Wartości NPi według urządzenia w skali 0-5; >3 oznacza normalną reakcję; <3 nienormalne.
|
do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kategoria wydajności mózgowej (CPC)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 tygodnie
|
kategoria wydajności mózgowej; 1-2 dobry wynik; 3-5 słaby wynik
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112823
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .