Der Neurological Pupil Index (NPi) auf der Intensivstation (ICU)-Studie (NPI-ON-ICU)
16. Februar 2015 aktualisiert von: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Prospektiver Pilotversuch zur Evaluierung des NeurOptics-Pupillometers und klinische Untersuchung des Pupillenreflexes nach Herzstillstand
In der Studie wird die Verwendung des „Neurological Pupil Index“ NPi, gemessen mit dem digitalen Pupillometer (NeurOptics), im Vergleich zur klinischen Untersuchung für eine bessere Zuverlässigkeit bewertet.
Die Forscher gehen davon aus, dass die digitale Auswertung im Vergleich zur klinischen Untersuchung eine höhere Sensitivität/Spezifität bietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine fehlende Pupillenreaktion nach einem Herzstillstand kann auf eine schwere hypoxische Enzephalopathie hinweisen.
Da die Untersuchung der Pupillenreaktion einfach ist, gehört sie zum klinischen Alltag, aufgrund der unterschiedlichen Medikation und des dynamischen Prozesses der Reperfusionsschädigung des Gehirns ist eine klinische Beurteilung jedoch möglicherweise nicht präzise genug.
Es hat sich gezeigt, dass der NPi der klinischen Bewertung in verschiedenen Situationen überlegen ist, jedoch ohne Rücksicht auf Überlebende eines Herzstillstands.
Das Pupillometer ist ein tragbares, kabelloses und einfach zu bedienendes Gerät, das die Subjektivität bei der Messung der Pupillengröße und des Pupillenlichtreflexes beseitigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Deutschland, 13353
- Charité Universitätsmedizin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Überlebende nach Herzstillstand
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Überlebenden nach Herzstillstand
Ausschlusskriterien:
- Grunderkrankung, die den Pupillenreflex einschränkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Neurologischer Schülerindex
Der NPi wird während der Behandlung gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neurologischer Pupillenindex (NPi) auf einer Skala von 0-5
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
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NPi-Werte vom Gerät auf einer Skala von 0-5; >3 zeigt eine normale Reaktion an; <3 abnormal.
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bis zu 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnleistungskategorie (CPC)
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Wochen, beobachtet
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Kategorie der Gehirnleistung; 1-2 gutes Ergebnis; 3-5 schlechtes Ergebnis
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Die Patienten werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Wochen, beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112823
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