L'indice neurologique des élèves (NPi) dans l'essai de l'unité de soins intensifs (USI) (NPI-ON-ICU)
16 février 2015 mis à jour par: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Essai pilote prospectif pour évaluer le pupillomètre NeurOptics et examen clinique du réflexe pupillaire après un arrêt cardiaque
L'essai évaluera l'utilisation du "Neurological Pupil index" NPi, mesuré avec le pupillomètre numérique (NeurOptics) par rapport à l'examen clinique pour une meilleure fiabilité.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'évaluation numérique offrira une sensibilité/spécificité plus élevée par rapport à l'examen clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'absence de réaction pupillaire après un arrêt cardiaque pourrait indiquer une encéphalopathie hypoxique sévère.
Étant donné que l'examen de la réaction pupillaire est facile, il fait partie de la routine clinique, mais en raison des différents médicaments et du processus dynamique de lésion de reperfusion au cerveau, une évaluation clinique peut ne pas être suffisamment précise.
Le NPi s'est avéré supérieur à l'évaluation clinique dans différents contextes, mais sans tenir compte des survivants d'un arrêt cardiaque.
Le pupillomètre est un appareil portatif, sans fil et simple à utiliser qui supprime la subjectivité dans la mesure de la taille de la pupille et du réflexe lumineux pupillaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Allemagne, 13353
- Charité Universitätsmedizin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Survivants après un arrêt cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- tous les survivants après un arrêt cardiaque
Critère d'exclusion:
- maladie sous-jacente limitant le réflexe pupillaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Indice de pupille neurologique
Le NPi sera mesuré pendant le traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de pupille neurologique (NPi) sur une échelle de 0 à 5
Délai: jusqu'à 7 jours
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Valeurs NPi par l'appareil sur une échelle de 0 à 5 ; >3 indique une réaction normale ; <3 anormal.
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jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Catégorie de performance cérébrale (CPC)
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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catégorie de performance cérébrale ; 1-2 bon résultat ; 3-5 mauvais résultat
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2013
Première publication (Estimation)
12 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112823
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