Den nevrologiske elevindeksen (NPi) på forsøk på intensivavdeling (ICU). (NPI-ON-ICU)
16. februar 2015 oppdatert av: C. Storm, Charite University, Berlin, Germany
Prospektiv pilotforsøk for å evaluere NeurOptics pupillometer og klinisk undersøkelse av pupillrefleksen etter hjertestans
Forsøket skal evaluere bruken av «Neurological Pupil index» NPi, målt med det digitale pupillometeret (NeurOptics) sammenlignet med klinisk undersøkelse for bedre reliabilitet.
Etterforskerne antar at digital evaluering vil gi høyere sensitivitet/spesifisitet sammenlignet med klinisk undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fraværende pupillreaksjon etter hjertestans kan indikere alvorlig hypoksisk encefalopati.
Fordi undersøkelsen av pupillreaksjonen er enkel, er den en del av den kliniske rutinen, men på grunn av forskjellig medisinering og den dynamiske prosessen med reperfusjonsskade på hjernen kan en klinisk evaluering ikke være presis nok.
NPi har vist seg å være overlegen klinisk evaluering i forskjellige settinger, men uten hensyn til overlevende av hjertestans.
Pupillometeret er en håndholdt, trådløs og enkel å bruke enhet som fjerner subjektivitet i måling av pupillstørrelse og pupillelysrefleksen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overlevende etter hjertestans
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle overlevende etter hjertestans
Ekskluderingskriterier:
- underliggende sykdom som begrenser pupillrefleksen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nevrologisk pupillindeks
NPi vil bli målt under behandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrologisk pupillindeks (NPi) på en skala fra 0-5
Tidsramme: opptil 7 dager
|
NPi-verdier av enheten på en skala fra 0-5; >3 indikerer normal reaksjon; <3 unormalt.
|
opptil 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral ytelseskategori (CPC)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
cerebral ytelse kategori; 1-2 godt resultat; 3-5 dårlig resultat
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 112823
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .