- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01926262
Cvičení jako léčba bolesti krku mezi piloty vrtulníků a členy posádky
Fyzické cvičení proti bolesti šíje a ramen u pilotů a členů posádky dánských vojenských vrtulníků – klinická randomizovaná, kontrolovaná trasa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Piloti vojenských vrtulníků a členové posádky jsou často zatíženi pracovními bolestmi krku a ramen. Bolest šíje je zdravotní výzvou, která může snížit funkční úroveň, koncentraci a provozní bezpečnost. Fyzické cvičení prokázalo v předchozích studiích dobrou účinnost při snižování bolesti krku/ramen v jiných skupinách povolání.
Královské dánské letectvo a Univerzita jižního Dánska chtějí prozkoumat, zda konkrétní fyzické cvičení může zabránit a snížit bolesti krku/ramen v této profesní skupině.
Účastníci tohoto projektu budou náhodně vybráni do skupiny fyzického cvičení nebo referenční skupiny.
- Skupina fyzického cvičení bude následovat tréninkový program zaměřený na svaly krku a ramen a bude trénovat 1 hodinu týdně (3 x 20 min) po dobu 26 týdnů.
- Referenční skupina bude pokračovat v normálních rutinách, včetně cvičebních rutin. Později jim bude nabídnut stejný tréninkový program jako skupina Fyzické cvičení za předpokladu, že trénink bude mít pozitivní efekt.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karup, Dánsko, 7470
- Hilicopter Wing Karup
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnán v Královském dánském letectvu
- Pilot vrtulníku
- Člen posádky (palubní inženýr, záchranářský plavec nebo operátor mise)
- Letěno během posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Uzemněno v době zařazení
- Během posledních 12 měsíců jsem se zúčastnil tréninkového zásahu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina fyzického cvičení
Specifický silový trénink pro svaly krku a ramen
|
Specifický silový trénink pro svaly krku a ramen
|
|
Žádný zásah: Referenční skupina
Žádný specifický silový trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku a ramen
Časové okno: 6 měsíců
|
Bolest v krku bude hodnocena jako bolest sama o sobě na 10bodové škále pomocí dotazníku na začátku a následného sledování po 6 měsících
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak-Pain-Práh
Časové okno: 6 měsíců
|
Tlak-Pain-Threshold bude posouzen na začátku a po 6 měsících sledování
|
6 měsíců
|
|
Svalová síla a stabilita
Časové okno: 6 měsíců
|
Svalová síla a stabilita budou kvantifikovány pomocí snímačů síly na začátku a následného sledování po 6 měsících
|
6 měsíců
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 6 měsíců
|
Posturální stabilita bude posouzena na začátku a po 6 měsících
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gisela Sjøgaard, Professor.,, University of Southern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Murray M, Lange B, Nornberg BR, Sogaard K, Sjogaard G. Self-administered physical exercise training as treatment of neck and shoulder pain among military helicopter pilots and crew: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 7;18(1):147. doi: 10.1186/s12891-017-1507-3.
- Murray M, Lange B, Nornberg BR, Sogaard K, Sjogaard G. Specific exercise training for reducing neck and shoulder pain among military helicopter pilots and crew members: a randomized controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:198. doi: 10.1186/s12891-015-0655-6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-20120121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Specifický silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko