- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01926262
Esercizio come trattamento del dolore al collo tra piloti di elicotteri e membri dell'equipaggio
Esercizio fisico contro il dolore al collo e alla spalla nei piloti e nei membri dell'equipaggio di elicotteri militari danesi: un percorso clinico randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I piloti e i membri dell'equipaggio di elicotteri militari sono spesso gravati da dolori al collo e alle spalle legati al lavoro. Il dolore al collo è una sfida per la salute, che può ridurre il livello funzionale, la concentrazione e la sicurezza operativa. L'esercizio fisico ha mostrato una buona efficacia nel ridurre il dolore al collo/spalla in altri gruppi occupazionali in studi precedenti.
La Royal Danish Air Force e l'Università della Danimarca meridionale desiderano esaminare se un esercizio fisico specifico può prevenire e ridurre il dolore al collo/spalle all'interno di questo gruppo professionale.
I partecipanti a questo progetto saranno selezionati casualmente per un gruppo di esercizi fisici o un gruppo di riferimento.
- Il gruppo di esercizi fisici seguirà un programma di allenamento mirato per i muscoli del collo e delle spalle e si allenerà 1 ora a settimana (3 x 20 min) per 26 settimane.
- Il gruppo di riferimento continuerà le normali routine, comprese le routine di allenamento. Successivamente verrà offerto loro lo stesso programma di allenamento del gruppo di esercizio fisico, a condizione che l'allenamento abbia un effetto positivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Karup, Danimarca, 7470
- Hilicopter Wing Karup
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato all'interno della Royal Danish Air Force
- Pilota di elicottero
- Membro dell'equipaggio (ingegnere di volo, nuotatore di salvataggio o operatore del sistema di missione)
- Volato negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- A terra al momento dell'inclusione
- Partecipazione a un intervento formativo negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi fisici
Allenamento di forza specifico per i muscoli del collo e delle spalle
|
Allenamento di forza specifico per i muscoli del collo e delle spalle
|
|
Nessun intervento: Gruppo di riferimento
Nessun allenamento specifico per la forza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore al collo e alle spalle
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il dolore al collo sarà valutato come dolore auto-valutato su una scala a 10 punti mediante questionario al basale e follow-up dopo 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione-dolore-soglia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La pressione-dolore-soglia sarà valutata al basale e al follow-up dopo 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Forza e stabilità muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La forza muscolare e la stabilità saranno quantificate mediante trasduttori di forza al basale e al follow-up dopo 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La stabilità posturale sarà valutata al basale e al follow-up dopo 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gisela Sjøgaard, Professor.,, University of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Murray M, Lange B, Nornberg BR, Sogaard K, Sjogaard G. Self-administered physical exercise training as treatment of neck and shoulder pain among military helicopter pilots and crew: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 7;18(1):147. doi: 10.1186/s12891-017-1507-3.
- Murray M, Lange B, Nornberg BR, Sogaard K, Sjogaard G. Specific exercise training for reducing neck and shoulder pain among military helicopter pilots and crew members: a randomized controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:198. doi: 10.1186/s12891-015-0655-6.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20120121
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