- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01926262
Oefening als behandeling van nekpijn bij helikopterpiloten en bemanningsleden
Lichaamsbeweging tegen nek- en schouderpijn bij Deense militaire helikopterpiloten en bemanningsleden - een klinisch gerandomiseerd, gecontroleerd spoor
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Militaire helikopterpiloten en bemanningsleden hebben vaak last van werkgerelateerde nek- en schouderklachten. Nekpijn is een gezondheidsuitdaging, die het functionele niveau, de concentratie en de operationele veiligheid kan verminderen. Lichaamsbeweging heeft in eerdere studies een goede werkzaamheid aangetoond bij het verminderen van nek-/schouderpijn in andere beroepsgroepen.
De Koninklijke Deense Luchtmacht en de Universiteit van Zuid-Denemarken willen onderzoeken of gerichte lichaamsbeweging binnen deze beroepsgroep nek-/schouderklachten kan voorkomen en verminderen.
Deelnemers aan dit project worden willekeurig geselecteerd voor een fysieke oefengroep of een referentiegroep.
- De beweeggroep volgt een trainingsprogramma gericht op de nek- en schouderspieren en traint 26 weken lang 1 uur per week (3 x 20 min).
- De referentiegroep zal de normale routines voortzetten, inclusief trainingsroutines. Zij krijgen straks hetzelfde trainingsprogramma aangeboden als de groep Bewegen, mits de training een positief effect heeft.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karup, Denemarken, 7470
- Hilicopter Wing Karup
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam bij de Koninklijke Deense luchtmacht
- Helikopter piloot
- Bemanningslid (boordwerktuigkundige, reddingszwemmer of missiesysteemoperator)
- Gevlogen in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geaard op het moment van opname
- Deelgenomen aan een trainingsinterventie in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke oefengroep
Specifieke krachttraining voor de nek- en schouderspieren
|
Specifieke krachttraining voor de nek- en schouderspieren
|
|
Geen tussenkomst: Referentiegroep
Geen specifieke krachttraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek- en schouderpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Nekpijn zal worden beoordeeld als zelfgerapporteerde pijn op een 10-puntsschaal door vragenlijst bij aanvang en follow-up na 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk-Pijn-Drempel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Druk-Pijn-Drempel zal worden beoordeeld bij baseline en follow-up na 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Spierkracht en stabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Spierkracht en stabiliteit zullen worden gekwantificeerd door middel van krachttransducers bij baseline en follow-up na 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Houdingsstabiliteit wordt beoordeeld bij baseline en follow-up na 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gisela Sjøgaard, Professor.,, University of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Murray M, Lange B, Nornberg BR, Sogaard K, Sjogaard G. Self-administered physical exercise training as treatment of neck and shoulder pain among military helicopter pilots and crew: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 7;18(1):147. doi: 10.1186/s12891-017-1507-3.
- Murray M, Lange B, Nornberg BR, Sogaard K, Sjogaard G. Specific exercise training for reducing neck and shoulder pain among military helicopter pilots and crew members: a randomized controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:198. doi: 10.1186/s12891-015-0655-6.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-20120121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .