- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01926262
Ejercicio como tratamiento del dolor de cuello entre pilotos y tripulantes de helicópteros
Ejercicio físico contra el dolor de cuello y hombro en pilotos y tripulantes de helicópteros militares daneses: una pista clínica aleatoria y controlada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pilotos y tripulantes de helicópteros militares a menudo se ven agobiados por dolores de cuello y hombros relacionados con el trabajo. El dolor de cuello es un desafío para la salud, que puede reducir el nivel funcional, la concentración y la seguridad operativa. El ejercicio físico ha demostrado una buena eficacia en la reducción del dolor de cuello/hombro en otros grupos ocupacionales en estudios previos.
La Real Fuerza Aérea Danesa y la Universidad del Sur de Dinamarca desean examinar si el ejercicio físico específico puede prevenir y reducir el dolor de cuello/hombro dentro de este grupo ocupacional.
Los participantes en este proyecto serán seleccionados aleatoriamente para un grupo de ejercicio físico o un grupo de referencia.
- El grupo de ejercicio físico seguirá un programa de entrenamiento dirigido a los músculos del cuello y los hombros y entrenará 1 hora por semana (3 x 20 min) durante 26 semanas.
- El grupo de referencia continuará con sus rutinas normales, incluidas las rutinas de ejercicios. Posteriormente se les ofrecerá el mismo programa de entrenamiento que al grupo de Ejercicio Físico siempre que el entrenamiento tenga un efecto positivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karup, Dinamarca, 7470
- Hilicopter Wing Karup
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado en la Real Fuerza Aérea Danesa
- Piloto de helicóptero
- Miembro de la tripulación (ingeniero de vuelo, nadador de rescate u operador del sistema de misión)
- Volado en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Puesta a tierra en el momento de la inclusión
- Participó en una intervención de capacitación en los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Ejercicio Físico
Entrenamiento de fuerza específico para los músculos del cuello y los hombros
|
Entrenamiento de fuerza específico para los músculos del cuello y los hombros
|
|
Sin intervención: Grupo de referencia
Sin entrenamiento de fuerza específico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de cuello y hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El dolor de cuello se evaluará como dolor autoevaluado en una escala de 10 puntos mediante un cuestionario al inicio y seguimiento después de 6 meses.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión-Dolor-Umbral
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El umbral del dolor de presión se evaluará al inicio y el seguimiento después de 6 meses
|
6 meses
|
|
Fuerza y estabilidad muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La fuerza muscular y la estabilidad se cuantificarán mediante transductores de fuerza al inicio y en el seguimiento después de 6 meses.
|
6 meses
|
|
Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La estabilidad postural se evaluará al inicio y el seguimiento después de 6 meses.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gisela Sjøgaard, Professor.,, University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murray M, Lange B, Nornberg BR, Sogaard K, Sjogaard G. Self-administered physical exercise training as treatment of neck and shoulder pain among military helicopter pilots and crew: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 7;18(1):147. doi: 10.1186/s12891-017-1507-3.
- Murray M, Lange B, Nornberg BR, Sogaard K, Sjogaard G. Specific exercise training for reducing neck and shoulder pain among military helicopter pilots and crew members: a randomized controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:198. doi: 10.1186/s12891-015-0655-6.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-20120121
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .