Exercise Capacity and Daily Physical Activity in Obese Subjects With Treated Obstructive Sleep Apnea
4. ledna 2016 aktualizováno: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Obesity is very common worldwide and breathing problems at night (obstructive sleep apnea, OSA) are common in obesity. Despite the best treatment, obesity and OSA are linked to early death from heart problems. They are also associated with lower levels of physical activity. Exercise strategies for weight loss, increasing physical activity and improving fitness are needed for obesity. In Obese individuals with OSA
- The investigators will compare corridor walking tests compared to laboratory exercise tests. The null hypothesis is that the peak oxygen uptake achieved and the cardiopulmonary response during both the six-minute walk test and Incremental Shuttle Walk Test would not be different from that observed during an Incremental Treadmill Test.
- The investigators will investigate whether cycling or walking uses more calories for the same intensity. We hypothesise that cycling (weight supported) will be endured for long.
- The investigators will compare commonly used exercise tests with levels of daily physical activity.
The information from these three projects will help us set up the optimal exercise program for obese individuals.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obstructive Sleep Apnea
Popis
Inclusion Criteria:
- Obstructive Sleep Apnea
- Obesity BMI>30
- Controlled on Continuous Positive Airway Pressure for three months
Exclusion Criteria:
- cardiac co-morbidity e.g ischaemic heart disease, chronic heart failure, valvular heart disease
- pulmonary co-morbidity
- neurological condition limiting the ability to perform walking or cycling
- orthopaedic condition limiting the ability to perform walking or cycling
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peak oxygen uptake (Peak VO2) measured at the end of the Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Časové okno: All outcome measures will be performed within four weeks of each other
|
Two Incremental Shuttle Walk tests will be performed within two hours on the same day with expired gas analysis measured by a portable gas analyser.
An ISWT is conducted over a 10m course and the speed is externally paced and increases each minute.
The participant is asked to continue until they are either too breathless or too tired to continue.
|
All outcome measures will be performed within four weeks of each other
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Six minute walk test (6MWT)
Časové okno: Four weeks
|
The 6MWT will be performed over a 30 m level, straight course within an enclosed corridor.
The test protocol described by the American Thoracic Society will be modified to include standardized encouragement every 15 seconds to recommence walking if the participant chooses to rest during the test.
Participants will be familiarized with the test prior to participating in the study and, therefore, only one test will be performed.
|
Four weeks
|
|
Incremental Treadmill Test (ITM)
Časové okno: Four weeks
|
A maximal treadmill test will be performed once with expired gas analysis.
|
Four weeks
|
|
Incremental cycle test (ICE)
Časové okno: Four weeks
|
A maximal symptom limited cardio-pulmonary exercise test on a cycle ergometer.
|
Four weeks
|
|
Endurance cycle ergometer
Časové okno: Four weeks
|
Two endurance cycle tests will performed at 60% and 80% of the maximal peak oxygen obtained on either the ICE or ITM
|
Four weeks
|
|
Endurance treadmill test
Časové okno: Four weeks
|
Constant speed endurance treadmill test will be performed at 60% and 80% of the peak oxygen uptake achieved on either the ITM or ICE to symptom limitation
|
Four weeks
|
|
Daily physical activity
Časové okno: Four weeks
|
A sensewear armband will be worn for 7 days and only taken off for showering/bathing.
|
Four weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG2010OSA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .