Exercise Capacity and Daily Physical Activity in Obese Subjects With Treated Obstructive Sleep Apnea
4. Januar 2016 aktualisiert von: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Obesity is very common worldwide and breathing problems at night (obstructive sleep apnea, OSA) are common in obesity. Despite the best treatment, obesity and OSA are linked to early death from heart problems. They are also associated with lower levels of physical activity. Exercise strategies for weight loss, increasing physical activity and improving fitness are needed for obesity. In Obese individuals with OSA
- The investigators will compare corridor walking tests compared to laboratory exercise tests. The null hypothesis is that the peak oxygen uptake achieved and the cardiopulmonary response during both the six-minute walk test and Incremental Shuttle Walk Test would not be different from that observed during an Incremental Treadmill Test.
- The investigators will investigate whether cycling or walking uses more calories for the same intensity. We hypothesise that cycling (weight supported) will be endured for long.
- The investigators will compare commonly used exercise tests with levels of daily physical activity.
The information from these three projects will help us set up the optimal exercise program for obese individuals.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Obstructive Sleep Apnea
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Obstructive Sleep Apnea
- Obesity BMI>30
- Controlled on Continuous Positive Airway Pressure for three months
Exclusion Criteria:
- cardiac co-morbidity e.g ischaemic heart disease, chronic heart failure, valvular heart disease
- pulmonary co-morbidity
- neurological condition limiting the ability to perform walking or cycling
- orthopaedic condition limiting the ability to perform walking or cycling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Peak oxygen uptake (Peak VO2) measured at the end of the Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Zeitfenster: All outcome measures will be performed within four weeks of each other
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Two Incremental Shuttle Walk tests will be performed within two hours on the same day with expired gas analysis measured by a portable gas analyser.
An ISWT is conducted over a 10m course and the speed is externally paced and increases each minute.
The participant is asked to continue until they are either too breathless or too tired to continue.
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All outcome measures will be performed within four weeks of each other
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Six minute walk test (6MWT)
Zeitfenster: Four weeks
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The 6MWT will be performed over a 30 m level, straight course within an enclosed corridor.
The test protocol described by the American Thoracic Society will be modified to include standardized encouragement every 15 seconds to recommence walking if the participant chooses to rest during the test.
Participants will be familiarized with the test prior to participating in the study and, therefore, only one test will be performed.
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Four weeks
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Incremental Treadmill Test (ITM)
Zeitfenster: Four weeks
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A maximal treadmill test will be performed once with expired gas analysis.
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Four weeks
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Incremental cycle test (ICE)
Zeitfenster: Four weeks
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A maximal symptom limited cardio-pulmonary exercise test on a cycle ergometer.
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Four weeks
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Endurance cycle ergometer
Zeitfenster: Four weeks
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Two endurance cycle tests will performed at 60% and 80% of the maximal peak oxygen obtained on either the ICE or ITM
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Four weeks
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Endurance treadmill test
Zeitfenster: Four weeks
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Constant speed endurance treadmill test will be performed at 60% and 80% of the peak oxygen uptake achieved on either the ITM or ICE to symptom limitation
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Four weeks
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Daily physical activity
Zeitfenster: Four weeks
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A sensewear armband will be worn for 7 days and only taken off for showering/bathing.
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Four weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG2010OSA
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