Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exercise Capacity and Daily Physical Activity in Obese Subjects With Treated Obstructive Sleep Apnea

4 januari 2016 bijgewerkt door: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Obesity is very common worldwide and breathing problems at night (obstructive sleep apnea, OSA) are common in obesity. Despite the best treatment, obesity and OSA are linked to early death from heart problems. They are also associated with lower levels of physical activity. Exercise strategies for weight loss, increasing physical activity and improving fitness are needed for obesity. In Obese individuals with OSA

  1. The investigators will compare corridor walking tests compared to laboratory exercise tests. The null hypothesis is that the peak oxygen uptake achieved and the cardiopulmonary response during both the six-minute walk test and Incremental Shuttle Walk Test would not be different from that observed during an Incremental Treadmill Test.
  2. The investigators will investigate whether cycling or walking uses more calories for the same intensity. We hypothesise that cycling (weight supported) will be endured for long.
  3. The investigators will compare commonly used exercise tests with levels of daily physical activity.

The information from these three projects will help us set up the optimal exercise program for obese individuals.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Obstructive Sleep Apnea

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Obstructive Sleep Apnea
  • Obesity BMI>30
  • Controlled on Continuous Positive Airway Pressure for three months

Exclusion Criteria:

  • cardiac co-morbidity e.g ischaemic heart disease, chronic heart failure, valvular heart disease
  • pulmonary co-morbidity
  • neurological condition limiting the ability to perform walking or cycling
  • orthopaedic condition limiting the ability to perform walking or cycling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peak oxygen uptake (Peak VO2) measured at the end of the Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Tijdsspanne: All outcome measures will be performed within four weeks of each other
Two Incremental Shuttle Walk tests will be performed within two hours on the same day with expired gas analysis measured by a portable gas analyser. An ISWT is conducted over a 10m course and the speed is externally paced and increases each minute. The participant is asked to continue until they are either too breathless or too tired to continue.
All outcome measures will be performed within four weeks of each other

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Six minute walk test (6MWT)
Tijdsspanne: Four weeks
The 6MWT will be performed over a 30 m level, straight course within an enclosed corridor. The test protocol described by the American Thoracic Society will be modified to include standardized encouragement every 15 seconds to recommence walking if the participant chooses to rest during the test. Participants will be familiarized with the test prior to participating in the study and, therefore, only one test will be performed.
Four weeks
Incremental Treadmill Test (ITM)
Tijdsspanne: Four weeks
A maximal treadmill test will be performed once with expired gas analysis.
Four weeks
Incremental cycle test (ICE)
Tijdsspanne: Four weeks
A maximal symptom limited cardio-pulmonary exercise test on a cycle ergometer.
Four weeks
Endurance cycle ergometer
Tijdsspanne: Four weeks
Two endurance cycle tests will performed at 60% and 80% of the maximal peak oxygen obtained on either the ICE or ITM
Four weeks
Endurance treadmill test
Tijdsspanne: Four weeks
Constant speed endurance treadmill test will be performed at 60% and 80% of the peak oxygen uptake achieved on either the ITM or ICE to symptom limitation
Four weeks
Daily physical activity
Tijdsspanne: Four weeks
A sensewear armband will be worn for 7 days and only taken off for showering/bathing.
Four weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West Park Healthcare Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG2010OSA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren