Exercise Capacity and Daily Physical Activity in Obese Subjects With Treated Obstructive Sleep Apnea
4. januar 2016 oppdatert av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Obesity is very common worldwide and breathing problems at night (obstructive sleep apnea, OSA) are common in obesity. Despite the best treatment, obesity and OSA are linked to early death from heart problems. They are also associated with lower levels of physical activity. Exercise strategies for weight loss, increasing physical activity and improving fitness are needed for obesity. In Obese individuals with OSA
- The investigators will compare corridor walking tests compared to laboratory exercise tests. The null hypothesis is that the peak oxygen uptake achieved and the cardiopulmonary response during both the six-minute walk test and Incremental Shuttle Walk Test would not be different from that observed during an Incremental Treadmill Test.
- The investigators will investigate whether cycling or walking uses more calories for the same intensity. We hypothesise that cycling (weight supported) will be endured for long.
- The investigators will compare commonly used exercise tests with levels of daily physical activity.
The information from these three projects will help us set up the optimal exercise program for obese individuals.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Obstructive Sleep Apnea
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Obstructive Sleep Apnea
- Obesity BMI>30
- Controlled on Continuous Positive Airway Pressure for three months
Exclusion Criteria:
- cardiac co-morbidity e.g ischaemic heart disease, chronic heart failure, valvular heart disease
- pulmonary co-morbidity
- neurological condition limiting the ability to perform walking or cycling
- orthopaedic condition limiting the ability to perform walking or cycling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak oxygen uptake (Peak VO2) measured at the end of the Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Tidsramme: All outcome measures will be performed within four weeks of each other
|
Two Incremental Shuttle Walk tests will be performed within two hours on the same day with expired gas analysis measured by a portable gas analyser.
An ISWT is conducted over a 10m course and the speed is externally paced and increases each minute.
The participant is asked to continue until they are either too breathless or too tired to continue.
|
All outcome measures will be performed within four weeks of each other
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Six minute walk test (6MWT)
Tidsramme: Four weeks
|
The 6MWT will be performed over a 30 m level, straight course within an enclosed corridor.
The test protocol described by the American Thoracic Society will be modified to include standardized encouragement every 15 seconds to recommence walking if the participant chooses to rest during the test.
Participants will be familiarized with the test prior to participating in the study and, therefore, only one test will be performed.
|
Four weeks
|
|
Incremental Treadmill Test (ITM)
Tidsramme: Four weeks
|
A maximal treadmill test will be performed once with expired gas analysis.
|
Four weeks
|
|
Incremental cycle test (ICE)
Tidsramme: Four weeks
|
A maximal symptom limited cardio-pulmonary exercise test on a cycle ergometer.
|
Four weeks
|
|
Endurance cycle ergometer
Tidsramme: Four weeks
|
Two endurance cycle tests will performed at 60% and 80% of the maximal peak oxygen obtained on either the ICE or ITM
|
Four weeks
|
|
Endurance treadmill test
Tidsramme: Four weeks
|
Constant speed endurance treadmill test will be performed at 60% and 80% of the peak oxygen uptake achieved on either the ITM or ICE to symptom limitation
|
Four weeks
|
|
Daily physical activity
Tidsramme: Four weeks
|
A sensewear armband will be worn for 7 days and only taken off for showering/bathing.
|
Four weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG2010OSA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .